לינפארזה 150 מג

البلد: إسرائيل

اللغة: العبرية

المصدر: Ministry of Health

العنصر النشط:

OLAPARIB

متاح من:

ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD

ATC رمز:

L01XX46

الشكل الصيدلاني:

טבליות מצופות פילם

تركيب:

OLAPARIB 150 MG

طريقة التعاطي:

פומי

نوع الوصفة الطبية :

מרשם נדרש

المصنعة من قبل:

ASTRA ZENECA UK LIMITED

المجال العلاجي:

OLAPARIB

ملخص المنتج:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. טיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני מסוג BRCA mutated, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו הטיפול הראשון.2. בשילוב עם Bevacizumab, כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן מתקדם מסוג שחלה אפיתליאלי או סרטן חצוצרות או סרטן פריטוניאלי ראשוני מסוג HRD+ (homologous recombination deficiency (HRD) positive status) ללא מוטציה ב-BRCA, לאחר השגת תגובה מלאה או חלקית לכימותרפיה מבוססת פלטינום בקו הטיפול הראשון. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנתיים.3. מונותרפיה כטיפול אחזקה בחולה בגירה הסובלת מסרטן שחלה (כולל חצוצרות או פריטוניאלי ראשוני) חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA (breast cancer susceptibility gene) mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של הגידול.4. טיפול בסרטן שד מוקדם בחולה עם מוטציה מולדת מסוג BRCA, שהינו HER2 שלילי, המצוי בסיכון גבוה.לעניין זה יוגדר סיכון גבוה כאחד מאלה:א. חולה שקיבלו טיפול ניאו אדג'ובנטי:1. Triple negative - כל חולה עם שארית מחלה (non pCR)2. HR positive - חולה עם שארית מחלה ומדד CPS + EG בערך 3 ומעלה ב. חולה שקיבל טיפול משלים:1. Triple negative - גידול ≥ 2 ס"מ (pT2<) או בלוטות לימפה מעורבות (pN1<)2. HR positive – לפחות ארבע בלוטות לימפה מעורבותהטיפול יינתן כטיפול משלים, לאחר טיפול כימותרפי שניתן כטיפול ניאו אדג'ובנטי או כטיפול משלים לאחר ניתוח.משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.במסגרת הטיפול המשלים יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מאלה – Olaparib או Pembrolizumab. 5. טיפול בסרטן שד גרורתי בחולה עם מוטציה מסוג germline BRCA שלא מבטא HER2, ושטרם קיבל טיפול כימותרפי למחלתו הגרורתית. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.

تاريخ الترخيص:

2023-12-31

نشرة المعلومات

ןולע ןכרצל
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
הזראפניל
™
100
ג"מ
תופוצמ תוילבט :בכרה
הליכמ הילבט לכ
:
בירפלוא
100
ג"מ
Olaparib 100 mg
הזראפניל
™
150
ג"מ
תופוצמ תוילבט
:בכרה
לכ
הילבט
הליכמ
:
בירפלוא
150
ג"מ
Olaparib 150 mg
םיביכרמל
יתלב
אנא םיליעפ
האר
ףיעס
6
–
"
ףסונ עדימ
"
.
ףיעס םג האר אנא
2
–
."הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ" .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
רומש
ילוא ןולעה תא
ךרטצת
.תינשב ותוא
,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע
יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
הנפ
.חקורה לא וא אפורה לא
לא .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
ריבעת
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא
םתלחמ
.המוד
1
.
הפורתה תדעוימ המל
?
תדעוימ הזראפניל
ל
:
:הלחש ןטרס
•
לופיט
גוסמ (קפצה לש ינושאר ןטרס וא ,תורצוצח
וא) םדקתמ הלחש ןטרסב ,ינדיחי ,יתקזחא
high-grade epithelial
ב (תשכרנ וא תדלומ) היצטומ ןהל רשא
תורגוב םישנב
-
BRCA1/2
וביגהשו
.ןושארה וקב םוניטלפ ססובמ יפרתומיכ
לופיטל (תיקלח וא האלמ הבוגת)
•
לופיטל
יתקזחא
הלחש ןטרסב
רזוח
(קפצה לש ינושאר ןטרס וא ,תורצוצח וא)
גוסמ
high grade epithelial
תולוחב
הניטלפל תושיגר
וביגה רשא
לופיטל (תיקלח וא האלמ הבוגת)
םוניטלפ ססובמ יפרתומיכ
.
•
ליעפה רמוחה םע בולישב יתקזחא לופיטל
bevacizumab
,הלחש ןטרס םע תורגוב תולפוטמ רובע
היפ�