טאקזירו
البلد: إسرائيل
اللغة: العبرية
المصدر: Ministry of Health
نشرة المعلومات
(PIL)
16-03-2022
بعض المستندات الخاصة بهذا المنتج غير متوفرة حاليًا ، يمكنك إرسال طلب إلى خدمة العملاء الخاصة بنا وسوف نخطرك بمجرد أن نتمكن من الحصول عليها.
ارسل طلب
ارسل طلب
العنصر النشط:
LANADELUMAB
متاح من:
TAKEDA ISRAEL LTD
ATC رمز:
B06AC05
الشكل الصيدلاني:
תמיסה להזרקה
تركيب:
LANADELUMAB 150 MG/ML
طريقة التعاطي:
תת-עורי
نوع الوصفة الطبية :
מרשם נדרש
المصنعة من قبل:
SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED , IRELAND
المجال العلاجي:
LANADELUMAB
ملخص المنتج:
א. התרופה תינתן לטיפול בחולה אנגיואדמה תורשתית (HAE) מסוג 1 או 2 העונה על אחד מאלה:1. חווה שלושה התקפים לפחות במשך חודש במהלך ששת החודשים האחרונים ומחלתו אינה בשליטה באמצעות הטיפולים הקיימים היום.לעניין זה מחלה שאינה בשליטה תוגדר בחולה שנדרש לפניה לסיוע רפואי לפחות שלוש פעמים במהלך שישה חודשים, עם תיעוד רפואי של ההתקף. 2. לקה בהתקף אנגיואדמה תורשתית מסכן חיים, מתועד, במהלך השנה האחרונה. לעניין זה התקף מסכן חיים יוגדר כמקובל בספרות וככזה שחייב אשפוז ב. הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית ואלרגולוגיה.
تاريخ الترخيص:
2020-01-09
نشرة المعلومات
1
Takhzyro_PFS_171021
1986 - ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
וריזקאט
תירוע תת הקרזהל הסימת
שומישל ןכומ קרזמב
בכרה
:
:ותומכו ליעפה רמוחה
באמולדנל
300
/ג"מ
2
ל"מ
lanadelumab 300 mg/ 2 ml
)
( יתלב םירמוח
םיליעפ :
ףיעס האר
6
. .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
ךל
תולאש
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ
וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא
ריבעת לא .ךרובע המשרנ וז הפורת
יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא
המוד
.
1 .
?הפורתה תדעוימ המל
ליגמ םירגבתמבו םירגובמב שומישל דעוימ
וריזקאט
12
םילפוטמב המדאויגנא יפקתה תעינמל הלעמו
םינש
תיתשרות המדאויגנא םע
)
HAE
(
.
:תיטיופרת הצובק
תיתשרות המדאויגנאב לופיטב תושמשמה
תופורת .םירחא םייגולוטמה םירישכת
.
תיתשרות המדאויגנא יהמ
)
HAE
(
HAE
ה
ו
א
.תוחפשמב השרותב רבועש בצמ
,הז בצמב
ךמד
ארקנה ןובלח לש הקיפסמ תומכ ליכמ אל
בכעמ"
C1
בכעמ" ןובלחהש וא "
C1
"
.ןיקת ןפואב דבוע וניא
הז
ןיארקילק לש ידמ ההובג המרל ליבומ
) יטמסלפ
plasma kallikrein
(
ןיניקידרב לש תורבגומ תומר רציימ ורותב
רשא ,
ךמדב
.
לש ידמ תוהובג תומר
לש םינימסתל תוליבומ ןיניקידרב
HAE
:ב באכו תוחפנתה ןוגכ
•
םיילגרה תופכו םיידיה תופכ
•
ןושלה וא םייתפשה ,םייפעפעה ,םינפה
•
,(ןורג) לוקה תיב
ה
המישנב ישוקל םורגל י
اقرأ الوثيقة كاملة
