היירימוז

البلد: إسرائيل

اللغة: العبرية

المصدر: Ministry of Health

العنصر النشط:

ADALIMUMAB

متاح من:

NOVARTIS ISRAEL LTD

ATC رمز:

L04AB04

الشكل الصيدلاني:

תמיסה להזרקה

تركيب:

ADALIMUMAB 50 MG/ML

طريقة التعاطي:

תת-עורי

نوع الوصفة الطبية :

מרשם נדרש

المصنعة من قبل:

SANDOZ GMBH SCHAFTENAU, AUSTRIA

المجال العلاجي:

ADALIMUMAB

ملخص المنتج:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. פסוריאזיס בהתקיים כל אלה: א. החולה סובל מאחד מאלה: 1. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50; 2. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן. ב. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. בהתייחס לחולה העונה על פסקה (1)(א)(2) החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; ב. התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה. 2. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת; 3. אנקילוזינג ספונדילטיס קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי; במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית; 4. טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים שמיצו טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי;5. ארתריטיס אידיופטית מסוג Juvenile (Juvenile idiopathic / rheumatoid arthritis) – בקטינים שמלאו להם 4 שנים וטרם מלאו להם 17 שנים הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל כאשר התגובה לטיפול בתרופות ממשפחת ה-DMARDs לא הייתה מספקת או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור. 6. טיפול במחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם - טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי. 7. טיפול במחלת בכצ'ט של המעי בחולים עם תגובה לא מספקת לטיפול קונבנציונלי.התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה בגסטרואנטרולוגיה או בראומטולוגיה8. טיפול ב-Hidradenitis suppurativa בדרגת חומרה בינונית עד קשה (דרגה 2 או 3 לפי סולם החומרה של HURLEY) בחולה אשר לא הגיב ל-2 מחזורי טיפול שונים של אנטיביוטיקה או עם הישנות מהירה לאחר הפסקת טיפול אנטיביוטי, ומיצוי טיפול ב-Neotigasone. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין.9. טיפול בחולים בגירים הלוקים באובאיטיס מסוג non infectious, intermediate, posterior and pan uveitisהטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול ב-Prednisone וכן מיצוי של לפחות טיפול בתכשיר אחד מדכא מערכת חיסון מהמפורטים להלן – Mycophenolate mofetil, Methotrexate, Azathioprine, Cyclosporine. במקרה של אובאיטיס משנית למחלת בכצ'ט הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול ב-Prednisone בלבד. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עיניים.10. טיפול בילדים עד גיל 18 הלוקים באובאיטיס מסוג chronic non infectious uveitis לאחר מיצוי טיפול ב-Methotrexate. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עיניים

تاريخ الترخيص:

2020-06-07

نشرة المعلومات

ןולע ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל
–
1986
הפורתה
תקוושמ
לע
יפ
םשרמ
אפור
דבלב
זומירייה
®
הסימת
הקרזהל
שומישל ןכומ קרזמב
הסימת
הנכומ
הקרזהל
תת
תירוע
רמוח
ליעפ
ותומכו
:
לכ
קרזמ
שומישל ןכומ
לש
זומירייה
20
מ
ג"
ליכמ
באמומילאדא
20
ב ג"מ
–
0.4
ל"מ
adalimumab 20 mg/0.4 ml
)
50
(ל"מ/ג"מ
לכ
קרזמ
שומישל ןכומ
לש
זומירייה
40
מ
ג"
ליכמ
באמומילאדא
40
ב
ג"מ
-
0.8
ל"מ
adalimumab 40 mg/0.8 ml
)
50
(ל"מ/ג"מ
המישרל
לש
םירמוחה
יתלבה
םיליעפ
האר
קרפ
2
לש םיביכרמהמ קלחל עגונב בושח עדימ"
ףיעס
זומירייה
"
ןכו
קרפ
6
.
ארק
ןויעב
ןולע
הז
דע
ופוס
םרטב
שמתשת
הפורתב
.
•
ןולע
הז
ליכמ
עדימ
יתיצמת
לע
זומירייה
.
םא
שי
ךל
תולאש
תופסונ
,
לאש
תא
אפורה
וא
חקורה
.
•
הפורת
וז
המשרנ
לופיטל
ךרובע
.
לא
ריבעת
התוא
םירחאל
.
איה
הלולע
קיזהל
םהל
וליפא
םא
הארנ
יכ
םבצמ
יאופרה
המוד
ךלשל
.
תמושתל
ךביל
,
בושח
לכבש
םעפ
התאש
לבקמ
תא
הפורתה
תיבב
תחקרמה ,
אדוות
התאש
לבקמ
תא
התוא
הפורתה
םשרש
ךל
אפורה
החמומה
לפטמה
ךב .
םא
הפורתה
תלביקש
תיארנ
הנוש
וזמ
התאש
לבקמ
ךרדב
ללכ ,
וא
תויחנהש
שומישה
ונתשה ,
אנא
הנפ
דימ
חקורל
אדוול
תלביקש
תא
הפורתה
הנוכנה .
לכ
הפלחה
וא
יוניש
ןונימ
לש
הפורת
הליכמה
באמומילאדא
)
ADALIMUMAB
(
םיבייח
עצבתהל
ךא
קרו
לע
ידי
אפורה
החמומה
לפטמה
.
אנא
קודב
יכ
ומש
ירחסמה
לש
רישכתה
םשרש
ךל
אפורה
החמומה
םשרמב ,
וניה
ההז
םשל
ה