בלוורסה 4 מג

البلد: إسرائيل

اللغة: العبرية

المصدر: Ministry of Health

العنصر النشط:

ERDAFITINIB

متاح من:

J-C HEALTH CARE LTD

ATC رمز:

L01EX16

الشكل الصيدلاني:

טבליות מצופות פילם

تركيب:

ERDAFITINIB 4 MG

طريقة التعاطي:

פומי

نوع الوصفة الطبية :

מרשם נדרש

المصنعة من قبل:

JANSSEN CILAG S.P.A., ITALY

المجال العلاجي:

ERDAFITINIB

ملخص المنتج:

א. התרופה תינתן לטיפול מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן עם שינויים גנטיים מסוג FGFR2 או FGFR3, בחולים העונה על אחד מאלה:1. קיבל טיפול כימותרפי קודם במשטר שכלל תרכובת פלטינום למחלתו הגרורתית;2. מחלתו התקדמה בתוך 12 חודשים מטיפול כימותרפי במשטר שכלל תרכובת פלטינום במסגרת משלימה (adjuvant) או noeoadjuvant. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.

تاريخ الترخيص:

2020-11-10

نشرة المعلومات

BALV CTAB PL SH 130822 ةلديصلا ةمظنأ بجومب كلهتسملل ةرشن
1986 - )تارضحتسم(
طقف بيبط ةفصو بجومب ءاودلا ق
ّ
وسي
غلم 3
™
اسريڤلب
ةيلطم صارقأ
غلم 4
™
اسريڤلب
ةيلطم صارقأ
غلم 5
™
اسريڤلب
ةيلطم صارقأ
اهتيمكو ةلاعفلا ةداملا
:ىلع غلم 3 اسريڤلب نم صرق لك يوتحي
Erdafitinib 3 mg غلم 3 بينيتيفادرإ
:ىلع غلم 4 اسريڤلب نم صرق لك يوتحي
Erdafitinib 4 mg غلم 4 بينيتيفادرإ
:ىلع غلم 5 اسريڤلب نم صرق لك يوتحي
Erdafitinib 5 mg غلم 5 بينيتيفادرإ
- رضحتسملا يف ةيساسحلا تادلومو ةلاعفلا
ريغ داوملا
."ةيفاضإ تامولعم" 6 ةرقفلا رظنأ .ءاودلل كلامعتسإ لبق اهتياهن ىتح
نعمتب ةرشنلا أرقإ
.ءاودلا نع ةزجوم تامولعم ىلع ةرشنلا
هذه يوتحت
.يلديصلا وأ بيبطلا عجار ،ةيفاضإ ةلئسأ
كيدل ترفوت اذإ
وهف .نيرخلآل هطعت لا .كضرم جلاعل ءاودلا
اذه فص
ُ
و
.كضرمل هباشم مهضرم نأ كل ادب ولو ىتح
مهرضي دق
؟ءاودلا صصخم ضرغ يلأ )1
ةناثملا ناطرسب نيباصملا رابكلا جلاعل
اسريڤلب لمعتس
ُ
ي
رشتنإ وأ
ً
ايعضوم ر
ّ
وطت ثيح )ةيلوبلا ةراهظلا ناطرس(
:ـب زيمتيو )لئاقن( مسجلا يف ةنيعم ءاضعأ
يف
FGFR3 وأ FGFR2 تانيجلا يف ةميلس ريغ تارييغت
●
دحاو يجلاع طخب جلاعلا دعب وأ للاخ ر
ّ
وطت ضرم ●
ىلع ةيواحلا يواميكلا جلاعلا ةيودأ
جمدي لقلأا ىلع
لبق لمكم جلاع نم
ً
ارهش 12 كلذ يف امب ،نيتلاپلا
ةيودأ جمدي )ةيلبق ةمعاد ةجلاعم(
ةيحارجلا ةيلمعلا
ةيلمع دعب وأ نيتلا