אורנסיה 125 מג תת - עורי

البلد: إسرائيل

اللغة: العبرية

المصدر: Ministry of Health

العنصر النشط:

ABATACEPT

متاح من:

BRISTOL, MYERS SQUIBB (ISRAEL) LIMITED, ISRAEL

ATC رمز:

L04AA24

الشكل الصيدلاني:

תמיסה להזרקה

تركيب:

ABATACEPT 125 MG/ML

طريقة التعاطي:

תת-עורי

نوع الوصفة الطبية :

מרשם נדרש

المصنعة من قبل:

BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA, LTD. LIABILITY COMPANY, PUERTO RICO

المجموعة العلاجية:

ABATACEPT

المجال العلاجي:

ABATACEPT

الخصائص العلاجية:

ORENCIA is indicated for reducing signs and symptoms, inducing major clinical response, inhibiting the progression of structural damage, and improving physical function in adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis. ORENCIA may be used as monotherapy or concomitantly with disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) other than tumor necrosis factor (TNF) antagonists.

ملخص المنتج:

התרופה תינתן במקרים האלה: א. בשילוב עם התרופה Methotrexate לטיפול בדלקת פרקים מסוג Juvenile polyarticular idiopathic arthritis – בקטינים שמלאו להם 6 שנים ומעלה הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל אם התגובה לטיפול בתרופות ממשפחת ה-DMARDs לא היתה מספקת, כולל טיפול במעכב TNF אחד, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור; ב. ארתריטיס ראומטואידית כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת, בהתקיים כל אלה: 1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: א. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); ג. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; ד. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. 2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. 3. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה.ג. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת.

تاريخ الترخيص:

2018-03-31

نشرة المعلومات

ORENCIA125mgSC_NPL_MoH_Feb2021
1
_ _ ןולע
םיחקורה תונקת יפל ןכרצל
(
םירישכת
) ו"משתה
–
1986
יפ לע תקוושמ הפורתה
אפור םשרמ
דבלב היסנרוא
125
מ
"
תת ג
-
ירוע
תת הקרזהל הסימת
-
תירוע
:וזוכירו ליעפה רמוחה
:ליכמ הסימת ל"מ לכ
טפסטאבא
125
ג"מ
ABATACEPT 125 MG
ףיעס האר אנא ,םיליעפ יתלבה םירמוחה
תמישרל
6
ו
-
"
הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ
"
ףיעסב
2
.
ע ןולעה תא ןויעב ארק
ד
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל
המשרנ וז הפורת
.המוד םתלחמ
1
.
?הפורתה תדעוימ המל
היסנרוא
125
מ
"
ג
תת
-
ירוע
:

תדעוימ
תתחפהל
םינמיס
םינימסתו
,
תיירשה
הבוגת
תינילק
תרבגומ
,
בוכיע
תומדקתה
קזנה
ינבמה
רופישו
דוקפתה
ינפוגה
םילוחב
( תינורגש םיקרפמ תקלדמ םילבוסה םירגובמ
Rheumatoid Arthritis
)
הליעפ
תינוניב
הרומח דע
.
היסנרואב שמתשהל ןתינ
125
"מ
ג
תת
-
םירגובמב ירוע
לופיטכ
דיחי
וא
םע בולישב
תחפשממ תופורת
disease-modifying antirheumatic drugs
DMARDs)
גוסמ תופורת דבלמ ,)
ידגונ
TNF
(tumor necrosis factor antagonists)
.

היסנרוא
125
תת ג"מ
-
ירוע
תדעוימ
לופיטל
םילוחב
םירגובמ
םע
הליעפ תיתחפס םיקרפמ תקלד
active
psoriatic arthritis
(
PsA
.) :תיטיופרת הצובק
ןוסיחה תכרעמ לש יביטקלס אכדמ
2
. ינפל
ה
:הפורתב שומיש
:םא רישכתב שמתשהל ןיא
