אווריסדי

البلد: إسرائيل

اللغة: العبرية

المصدر: Ministry of Health

العنصر النشط:

RISDIPLAM

متاح من:

ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD

ATC رمز:

M09AX10

الشكل الصيدلاني:

אבקה להכנת תמיסה

تركيب:

RISDIPLAM 60 MG/BOTTLE

طريقة التعاطي:

פומי

نوع الوصفة الطبية :

מרשם נדרש

المصنعة من قبل:

HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND

المجال العلاجي:

RISDIPLAM

ملخص المنتج:

א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה גנטית של Spinal muscular atrophy (SMA) סוגים 1 או 2 או 3.ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם Nusinersen או Onasemnogene abeparvovec. ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה.

تاريخ الترخيص:

2021-06-29

نشرة المعلومات

EVRYSDI_PL_VER 3
1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה ידסירווא ל"מ/ג"מ 0.75
הייתשל הסימת תנכהל הקבא :בכרה
:ליכמ קובקב לכ
ג"מ 60 םאלפידסיר
risdiplam 60 mg
םאלפידסיר ג"מ 0.75 ליכמ הייתשל הסימת לש
ל"מ לכ
לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ" 2 ףיעסב
האר םיינגרלאו םיליעפ יתלב םיביכרמ לע
עדימל *
."ףסונ עדימ" 6 ףיעסו "הפורתה
•
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא
•
קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא
.ךדלי תלחמב וא ךתלחמב לופיטל המשרנ וז
הפורת
.המוד יאופרה םבצמ/םתלחמ יכ ךל הארנ םא
וליפא םהל
1 .
?הפורתה תדעוימ המל
.הלעמו םיישדוח יאליגב םילפוטמב 3-ו 2 ,1
גוסמ )SMA( יתרדש םירירש ןווינב לופיטל
.תירירש-תיבצעה תכרעמה לש תוערפהב
לופיטל תופורת :תיטיופרת הצובק
.(
survival motor
neuron
) SMN ארקנה ןובלחב רוסחממ האצותכ םרגנ )SMA(
יתרדש םירירש ןווינ
םיטלושה בצע יאת םהש ,םיירוטומ םינוריונ
דבאל ךדליל וא ךל םורגל לולע SMN-ה ןובלחב
רוסחמ
.םירירש תשלוחל ליבומה רבד ,םירירשב
:תלעופ ידסירווא דציכ
ןדבוא תחופ ךכ ,SMN ינובלח רתוי רצייל
ףוגל תרזוע ,ידסירוואב ליעפה ביכרמה
,םאלפידסיר
.SMA םע םישנאב םירירשה תוליעפ ןפוא תא
רפשל לוכי הזו םיירוטומה םינוריונה .
הפורתב שומיש ינ