אוורולימוס תרו 10 מג

البلد: إسرائيل

اللغة: العبرية

المصدر: Ministry of Health

العنصر النشط:

EVEROLIMUS

متاح من:

TARO INTERNATIONAL LTD, ISRAEL

ATC رمز:

L04AA18

الشكل الصيدلاني:

טבליה

تركيب:

EVEROLIMUS 10 MG

طريقة التعاطي:

פומי

نوع الوصفة الطبية :

מרשם נדרש

المصنعة من قبل:

SYNTHON CHILE LTDA, CHILE

المجال العلاجي:

EVEROLIMUS

ملخص المنتج:

1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. סרטן כליה מתקדם או גרורתי, לאחר כשל בטיפול קודם. ב. גידול נוירו אנדוקריני ממקור לבלבי (pNET) מתקדם או גרורתי. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Sunitinib, Everolimus;ג. גידול נוירו אנדוקריני לא פונקציונלי ממקור מערכת עיכול או ריאה, לא נתיח, מתקדם מקומי או גרורתי, well differentiated (grade 1 or grade 2). ד. טיפול בנשים פוסטמנופאוזליות עם סרטן שד בשלב מתקדם או גרורתי חיובי לקולטנים הורמונאליים, HER2 שלילי, ללא מחלה ויסרלית סימפטומטית לאחר התקדמות של מחלתן בטיפול עם מעכב ארומטאז לא סטרואידלי שניתן כטיפול במחלתן המתקדמת או הגרורתית, ושטרם קיבלו טיפול בכימותרפיה למחלתן המתקדמת או הגרורתית, למעט חולות שקיבלו טיפול כימותרפי לצורך איזון משבר ויסרלי סימפטומטי. הטיפול יינתן בשילוב עם Exemestane.ה. אסטרוציטומה תת אפנדימאלית של תאי ענק (SEGA – subependymal giant cell astrocytoma) הקשורה ל-tuberous sclerosis (SEGA associated tuberous sclerosis);ו. אנגיומיוליפומה כלייתית בחולי TSC (Tuberous sclerosis complex) בחולים עם נגע בגודל שווה ל-3 ס"מ או גדול מ-3 ס"מ.2. הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה 1 (א) ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית. 3. הטיפול בתרופה לפי פסקת משנה 1 (ב) עד (ד) ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.4. הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה 1 (ה) ו-(ו) ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או נוירולוגיה או נפרולוגיה.

تاريخ الترخيص:

2021-08-04

نشرة المعلومات

דומע
1
ךותמ
10
ןולע
ןכרצל
יפל
תונקת
םיחקורה
)
םירישכת
(
משתה
" ו
-
1986
הפורתה
תקוושמ
לע
יפ
םשרמ
אפור
דבלב
סומילורווא
ורת
2.5
ג"מ
סומילורווא
ורת
5
ג"מ
סומילורווא
ורת
10 ג"מ
תוילבט
תוילבט
תוילבט
רמוח
ליעפ
:
רמוח
ליעפ
:
רמוח
ליעפ
:
לכ
ילבט
י
ה
הליכמ
:
לכ
לבט
י
הי
הליכמ
:
לכ
לבט
י
:הליכמ הי
סומילורווא
2.5
ג"מ
סומילורווא
5
ג"מ
סומילורווא
10
ג"מ
everolimus 2.5 mg
everolimus 5 mg
everolimus 10 mg
םירמוח
יתלב
םיליעפ
םיינגרלאו
:
האר
ףיעס
2
תחת
"
עדימ
בושח
לע
קלח
םיביכרמהמ
לש
הפורתה
"
ףיעסו
6
"
עדימ
ףסונ
."
ארק
ןויעב
תא
ןולעה
דע
ופוס
םרטב
שמתשת
הפורתב
.
ןולע
הז
ליכמ
עדימ
יתיצמת
לע
הפורתה
.
םא
שי
ךל
תופסונ תולאש
,
הנפ
לא
אפורה
וא
לא
חקורה
.
הפורת
וז
המשרנ
לופיטל
ךתלחמב
.
לא
ריבעת
התוא
םירחאל
.
איה
הלולע
קיזהל
םהל
וליפא
םא
הארנ
ךל
יכ
המוד םתלחמ
.
1
.
המל
תדעוימ
הפורתה
?
סומילורווא
ורת
תוילבט
2.5
,
5
ו
-
10
מ
ג"
תדעוימ
ל
:
•
לופיט
םילוחב
םע
לודיג
יחומ
גוסמ
המוטיצורטסא
תילאמידנפאבאס
לש
םיאת
םייקנע
[Subependymal
Giant Cell Astrocytoma (SEGA)
תשרטב רושקה [
ק
תישר
[Tuberous Sclerosis Complex
(TSC)]
,
ש
םיאתמ אל םהל
.חותינ
•
לופיט
םילוחב
לודיג םע םירגובמ
הילכב
ארקנה
המופילוימויגנא
(AML)]
[Angiomyolipoma
כ
רשא
יתיילכה לודיגה
וניא
ךירצמ
חותינ
ימ
י
יד
.
גוס
הז
לש
םילודיג
רושק
בצמב
יטנג
הנוכמה
תשרט
ישרק
ת
)
Tuberous Sclerosis Complex
.(
•
לופיט
ןטרסב
דש
םדקתמ
םע
ןט�