Эндопротезы клапанов сердца биологические с принадлежностями: эндопротез Solo Smart: ICV1246 / ART 19SMT, ICV1247 / ART21SMT, IC

البلد: روسيا البيضاء

اللغة: الروسية

المصدر: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

متاح من:

Sorin Group Italia S.r.l., ИТАЛИЯ

الفئة:

изделия медицинского назначения

المصنعة من قبل:

Sorin Group Italia S.r.l.

تاريخ الترخيص:

2020-09-03

خصائص المنتج

PERICARBON
TM
MORE
ПЕРИКАРДИАЛЬНЫЙ СЕРДЕЧНЫЙ КЛАПАН
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
1. ОПИСАНИЕ
Клапан
Pericarbon
More
–
это
биологический
протез
сердечного
клапана,
который
изготовлен из животного перикарда,
зафиксированного в буферном растворе
глутарового
альдегида,
который
не
содержит
металлических
или
полимерных
компонентов
и
предназначен для замены поражённого
или плохо функционирующего
аортального клапана
сердца человека или протеза.
Клапан Pericarbon More состоит из трёх
листков животного перикарда,
зафиксированных в
буферном
растворе
глутарового
альдегида.
Листки
ткани
пришиты
вовнутрь
гибкой
полиацетальной опоры. Основная суть
дизайна протеза состоит в том, что он
изготовлен из
двух листков перикарда, выкроенных по
запатентованному процессу. Отбор и
фиксация
ткани
перикарда
происходит
в
глутаровом
альдегиде,
где
стабилизирующие
агенты
реагируют
при
динамичных
условиях.
Опора
покрыта
материалом
из
полиэстера
(полиэтилена
терефталата),
а
сверху
-
Carbofilm
TM
.
Carbofilm
TM
–
это
тонкая
плёнка
турбостратического
углерода,
обладающая
очень
плотной
кристаллической
структурой,
которая идентична пиролитическому
углероду. В