国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16541 AMLODIPIN-MALEINÁT; 13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., Varšava POLSKO
C09DX01
16541 AMLODIPIN-MALEINÁT; 13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
5MG/160MG/12,5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
VALSARTAN, AMLODIPIN A HYDROCHLOROTHIAZID
Kód SÚKL: 0226945 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226947 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226946 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226944 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226943 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226942 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-02-06
1 Sp. zn. sukls142754/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE POLFA 5 MG/160 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE POLFA 10 MG/160 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE POLFA 10 MG/320 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa užívat 3. Jak se přípravek Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE POLFA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa tablety obsahují tři látky nazývané amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid. Všechny tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak. - Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory vápníkových kanálů“. Amlodipin brání přestupu vápníku do stěny krev 阅读完整的文件
1 Sp. zn. sukls142754/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini maleas), valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini maleas), valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini maleas), valsartanum 320 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Bílé nebo téměř bílé oválné bikonvexní tablety (14,1 mm±0,2 mm x 8,1 mm±0,2 mm), po zlomení je barva jádra tablety bílá nebo téměř bílá. Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Žluté oválné bikonvexní tablety (14,1 mm±0,2 mm x 8,1 mm±0,2 mm), po zlomení je barva jádra tablety bílá nebo téměř bílá. Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety Tmavě žluté oválné bikonvexní tablety (18,2 mm±0,2 mm x 8,2 mm±0,2 mm), po zlomení je barva jádra tablety bílá nebo téměř bílá. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze jako substituční terapie u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je uspokojivě kontrolován kombinací amlodipinu, valsa 阅读完整的文件