Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01CR02
amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate
200 mg/50 mg
Tablett
amoxicillintrihydrat 229,57 mg Aktiv substans; azorubin Hjälpämne; kaliumklavulanat 62,61 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund
Amoxicillin och enzymhämmare
Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 250 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter
Avregistrerad
2004-10-15
1 BIPACKSEDEL Noroclav Vet 200 mg/50 mg tabletter till hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry Co. Down BT35 6JP Nordirland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Noroclav Vet 200 mg/50 mg tabletter till hund 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 tablett innehåller: Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 200 mg Klavulansyra (som kaliumklavulanat) 50 mg Azorubin (E 122) 1,225 mg 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Behandling av följande infektioner orsakade av betalaktamasproducerande bakteriestammar som är känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra: Hudinfektioner (inkluderande ytlig och djup pyodermi) orsakade av känsliga stafylokocker. Urinvägsinfektioner orsakade av känsliga stafylokocker eller _Escherichia coli_ . Luftvägsinfektioner orsakade av känsliga stafylokocker. Tarminfektioner orsakade av känsliga _Escherichia coli_ . Det rekommenderas att ett känslighetstest utförs innan behandlingen påbörjas. Behandlingen bör endast fortsätta om känslighet påvisas för kombinationen. 5. KONTRAINDIKATIONER 2 Skall inte användas till djur med känd överkänslighet mot penicillin eller andra substanser i betalaktamgruppen. Skall ej användas till kaniner, marsvin, hamstrar eller ökenråttor. Skall ej användas till djur med kraftigt nedsatt njurfunktion förenad med liten eller ingen urinavgång. Skall ej användas när resistens mot läkemedlet kan förväntas. 6. BIVERKNINGAR Överkänslighetsreaktioner som är oberoende av hur stor dos som intagits kan upptr Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Noroclav Vet 200 mg/50 mg tabletter till hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIVA SUBSTANSER: Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat ) 200 mg Klavulansyra (som kaliumklavulanat ) 50 mg HJÄLPÄMNEN: Azorubin (E122) 1,225 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Rund rosafärgad tablett med skåra och 250 präglat på motstående sida. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Behandling av följande infektioner orsakade av betalaktamasproducerande bakteriestammar som är känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra: Hudinfektioner (inkluderande ytlig och djup pyodermi) orsakade av känsliga stafylokocker. Urinvägsinfektioner orsakade av känsliga stafylokocker eller _Escherichia coli_ . Luftvägsinfektioner orsakade av känsliga stafylokocker. Tarminfektioner orsakade av känsliga _Escherichia coli_ . Det rekommenderas att ett känslighetstest utförs innan behandlingen påbörjas. Behandlingen bör endast fortsätta om känslighet påvisas för kombinationen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot penicillin eller andra substanser i betalaktamgruppen. Skall ej användas på kaniner, marsvin, hamstrar eller ökenråttor. Skall ej användas på djur med kraftigt nedsatt njurfunktion förenad med anuri och oliguri. Skall ej användas när resistens mot läkemedlet kan förväntas. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 2 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Felaktig användning av läkemedlet kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot kombinationen amoxicillin/klavulansyra. Hos djur med lever- och njurinsufficiens bör doseringen noggrant utvärderas. Användning av läkemedlet bör baseras på känslighetstest och följa allmänna och lokala riktlinjer för antibiotikabehandling. Antibiotik Läs hela dokumentet