Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN TRIHYDRAT
Eurovet Animal Health B.V.
QJ01CA04
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2016-02-29
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN (= TEXT IN DEM PEEL-OFF ETIKETT DER 100 G PACKUNG) GEBRAUCHSINFORMATION Solamocta 697 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Enten und Puten 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Niederlande Mitvertrieb: DE: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstr. 6 – 8 88326 Aulendorf Vertrieb: AT: Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Solamocta 697 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Enten und Puten Amoxicillin (als Trihydrat) 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jedes Gramm enthält: WIRKSTOFF: Amoxicillin 697 mg entsprechend Amoxicillin-Trihydrat 800 mg Weißes bis blassgelbes Pulver 4. ANWENDUNGSGEBIET Behandlung von Infektionen bei Hühnern, Puten und Enten, die durch Amoxicillin-empfindliche Erreger verursacht sind. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden in Gegenwart von Beta-Lactamase-produzierenden Bakterien. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Gerbilen oder anderen kleinen Pflanzenfressern. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder anderen Beta –Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Wiederkäuern oder Pferden. 6. NEBENWIRKUNGEN Penicilline und Cephalosporine können Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen, die gelegentlich schwerwiegend sein können. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit 7. ZIELTIERART(EN) Huhn (Broiler, Junghennen, Elterntiere), Ente (Broiler, Elterntiere), Pute 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIE Прочитајте комплетан документ
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Solamocta 697 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Enten und Puten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes Gramm enthält: WIRKSTOFF: Amoxicillin 697 mg entsprechend Amoxicillin-Trihydrat 800 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser. Weißes bis blassgelbes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Huhn (Broiler, Junghennen, Elterntiere), Ente (Broiler, Elterntiere), Pute 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Behandlung von Infektionen bei Hühnern, Puten und Enten, die durch Amoxicillin- empfindliche Erreger verursacht sind. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden in Gegenwart von Beta-Lactamase-produzierenden Bakterien. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Gerbilen oder anderen kleinen Pflanzenfressern. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder anderen Beta –Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Wiederkäuern oder Pferden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die amtlichen, nationalen und örtlichen Richtlinien für den Einsatz von Antibiotika sind bei der Anwendung zu beachten. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf den Ergebnissen einer Empfindlichkeitsprüfung der von dem Tier gewonnenen Bakterien beruhen. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Behandlung auf örtlich (regional, auf Bestandsebene) gewonnenen epidemiologischen Erkenntnissen bezüglich der Empfindlichkeit der Zielbakterien beruhen. Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung kann die Prävalenz Amoxicillin-resistenter Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit hera Прочитајте комплетан документ