Pajjiż: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ċek
Sors: EMA (European Medicines Agency)
nateglinid
Novartis Europharm Ltd.
A10BX03
nateglinide
Léky užívané při diabetu
Diabetes mellitus, typ 2
Nateglinid je indikován v kombinaci s metforminem u pacientů s diabetem typu 2 nedostatečně kontrolovaných navzdory maximální tolerovanou dávkou metforminu.
Revision: 5
Staženo
2001-04-03
Přípavek již není registrován 36 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přípavek již není registrován 37 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRAZEC 60 MG POTAHOVANÉ TABLETY TRAZEC 120 MG POTAHOVANÉ TABLETY TRAZEC 180 MG POTAHOVANÉ TABLETY Nateglinidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je Trazec a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Trazec užívat 3. Jak se Trazec užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Trazec uchovávat 6. Další informace 1. CO JE TRAZEC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Trazec je lék ke snížení krevního cukru (glukózy), který se užívá ústy (tyto léky jsou známy jako perorální antidiabetika). Je užíván lidmi s diabetem typu 2. (Tento typ diabetu je také nazýván diabetes mellitus nezávislý na inzulínu). Inzulín je látka produkovaná tělesným orgánem nazývaným pankreas. Pomáhá snižovat hladinu krevního cukru, zvláště po jídle. U pacientů s diabetem typu 2 nemůže tělo po jídle zahájit dostatečně rychle produkci inzulínu. Trazec působí tak, že stimuluje pankreas k rychlejší produkci inzulínu. Tak pomáhá regulovat hladinu krevního cukru po jídle. Váš lékař Vám předepíše Trazec společně s jiným perorálním antidiabetikem, které obsahuje metformin. Trazec tablety začínají účinkovat rychle p Aqra d-dokument sħiħ
Přípavek již není registrován 1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Přípavek již není registrován 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TRAZEC 60 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 60 mg. Pomocné látky: Monohydrát laktózy: 141,5 mg v tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta 60 mg růžové, kulaté tablety se zkosenými hranami s označením „NVR“ na jedné straně a „TS“ na straně druhé. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Nateglinid je indikován u pacientů s diabetem typu 2 v kombinaci s metforminem, u kterých byl nedostatečný terapeutický účinek, přestože dobře snášeli maximální dávky samotného metforminu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Nateglinid se užívá 1 až 30 minut před jídlem (obvykle snídaně, oběd a večeře). Dávkování nateglinidu vždy stanoví lékař na základě stavu pacienta. Doporučená zahajovací dávka je 60 mg třikrát denně před jídlem, zejména u pacientů, kteří jsou blízko cílové hodnoty HbA 1c . Dávka může být zvýšena na 120 mg třikrát denně. Úprava dávky by měla být provedena na základě výsledků pravidelného měření glykosylovaného hemoglobinu (HbA 1c ). Vzhledem k tomu, že primárním léčebným účinkem Trazecu je snížit hladinu glukózy po jídle (přispívá HbA 1c ), je možné léčebnou odpověď Trazecu, stanovení hladiny glukózy, monitorovat 1 až 2 hodiny po jídle. Doporučená maximální denní dávka je 180 mg třikrát denně užívaná před třemi hlavními jídly. Zvláštní skupiny pacientů _Starší pacienti _ Klinické zkušenosti s pacienty ve věku nad 75 roků jsou omezené. _Děti a mladiství _ Nejsou dostupné údaje o podávání nateglinidu pacientům mladším než 18 let, a proto se jeho podávání v této věkové skupině nedoporučuje. _Pacienti se zhoršenou funkcí jater _ U pacientů s mírně až středně zhoršenou f Aqra d-dokument sħiħ