Pajjiż: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
pirlimycin
Zoetis Belgium SA
QJ51FF90
pirlimycin
Bhejjem
Antibacterials għal użu intramammarju
Għat-trattament ta sottoklinika mastite fil-baqar li jkunu qed ireddgħu minħabba li Gram-pożittivi imma suxxettibbli għall-pirlimycin inkluż stafilokokkal organiżmi bħal Staphylococcus aureus, kemm l-penicillinase-positive u penicillinase-negative u coagulase-negative staphylococci; streptococcal organiżmi inkluż Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae u Streptococcus uberis.
Revision: 15
Awtorizzat
2001-01-29
14 B. FULJETT TA' TAGĦRIF 15 FULJETT TA’ TAGĦRIF: PIRSUE 5 MG/ML SOLUZZJONI INTRAMAMMARJA GĦAL-BAQAR 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP IR-RENJU UNIT jew Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Pirsue 5 mg/ml soluzzjoni intramammarja għal baqar 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Pirlimycin (bħala Pirlimycin hydrochloride) 50 mg/10 ml 4. INDIKAZZJONI(JIET) Għal kura ta’ mastite mingħajr sintomi, f’baqar li qed jinħalbu, ikkawżata minn kokki Gram-positive li jirrispondu għall-pirlimycin, u dawn jinkludu mikrobi stafilokoċċi bħal _Staphylococcus aureus_ , kemm l-istafilokoċċi penicillinase-positive kif ukoll penicillinase-negative u coagulase-negative; mikrobi streptokoċċi li jinkludu _Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie u Streptococcus uberis._ 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Reżistenza għall- _pirlimycin_ . Kura għal infezzjonijiet ikkawżati minn mikrobi ta’ l-imsaren bħal _E. coli. _ Tikkurax baqar li f’driegħhom jinħass tibdil ikkawżat minn mastite kronika mingħajr sintomi. 16 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Xejn li hu magħruf. Jekk tinnota xi effetti serji anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tiegħek. 7. SPEĊI LI GĦALIHOM HUWA INDIKAT IL-PRODOTT Baqar (baqar tal-ħalib li qed jaħilbu). 8. DOŻA GĦAL KULL SPEĊI, MOD(I) U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Għal użu intramammarju. Agħti infużjoni ta’ siringa waħda (50 mg pirlimycin) f’kull beżżula infettata. Il-kura t Aqra d-dokument sħiħ
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Pirsue 5 mg/ml soluzzjoni intramammarja għal baqar 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA SUSTANZA ATTIVA: Pirlimycin (bħala Pirlimycin hydrochloride) 50 mg/10 ml Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni intramammarja. 4 TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Baqar (baqar tal-ħalib li qed jaħilbu). 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Għal kura ta’ mastite mingħajr sintomi, f’baqar li qed jaħilbu, ikkawżata minn kokki Gram-positive li jirrispondu għall-pirlimycin, u dawn jinkludu mikrobi stafilokoċċi bħal _Staphylococcus aureus_ , kemm l-istafilokoċċi penicillinase-positive kif ukoll penicillinase-negative u coagulase-negative; mikrobi streptokoċċi li jinkludu _Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie u Streptococcus uberis._ 4.3 KONTRA INDIKAZZJONIJIET Reżistenza għall-pirlimycin. Kura għal infezzjonijiet ikkawżati minn mikrobi Gram-negative bħal _E. coli. _ Tikkurax baqar li f’driegħhom jinħass tibdil ikkawżat minn mastite kronika mingħajr sintomi. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT M’hemmx. 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali Qabel tinbeda l-kura għandhom isiru testijiet tas-suxxettibilità fuq il-mikrobi iżolati. Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali Evita li tmiss it-taħlita. Aħsel idejk u xi partijiet tal-ġilda li jistgħu jintlaqtu, b’sapun u ilma u neħħi ħwejjeġ ikkontaminati mill-ewwel wara l-użu. Jekk jintlaqtu l-għajnejn laħlaħ sew fil-pront bl-ilma għal 15-il minuta. Żomm l-għajnejn miftuħin biex ikun hemm kuntatt sħiħ ma’ l-ilma. 3 4.6 EFFETTI MHUX MIXTIEQA (FREKWENZA U GRAVITÀ) Xejn li hu mag Aqra d-dokument sħiħ