Suiseng Coli / C Injektionssuspension

Country: Belgium

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-07-2022

Bahan aktif:

Clostridium Perfringens; Clostridium Novyi-Toxoid; Escherichia-Coli-Enterotoxin LT; Escherichia-Coli-Bakterien Adhäsine

Boleh didapati daripada:

Laboratorios Hipra

Kod ATC:

QI09AB08

INN (Nama Antarabangsa):

Clostridium Perfringens; Clostridium Novyi Toxoid; Escherichia Coli Enterotoxin LT; Escherichia Coli Adhesins

Borang farmaseutikal:

Injektionssuspension

Komposisi:

Clostridium Perfringens ; Clostridium Novyi-Toxoid ; Escherichia-Coli-Enterotoxin LT ; Escherichia-Coli-Bakterien Adhäsine

Laluan pentadbiran:

intramuskuläre Anwendung

Kumpulan terapeutik:

Schwein

Kawasan terapeutik:

Escherichia + Clostridium

Ringkasan produk:

CTI-code: 561902-01 - Packmaß: 10 doses (20 (20) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 561893-03 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 561893-01 - Packmaß: 10 doses (20 (20) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 561893-02 - Packmaß: 25 doses (50 (50) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 561902-04 - Packmaß: 125 doses (250 (250) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 561902-03 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4473021 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 561902-02 - Packmaß: 25 doses (50 (50) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status kebenaran:

Kommerzialisiert

Risalah maklumat

                                Bijsluiter – DE Versie
SUISENG COLI / C
GEBRAUCHSINFORMATION
Suiseng Coli / C. Injektionssuspension für Schweine
_._
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- AMER (Girona) SPANIEN
Tel.: +34 972 430660
Fax: +34 972 430661
E-Mail: hipra@hipra.com
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Suiseng Coli / C Injektionssuspension für Schweine.
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis (2 ml) enthält:
Fimbrien-Adhäsin F4ab von
_E. coli _
≥ 65 % ER
60
*
Fimbrien-Adhäsin F4ac von
_E. coli_
≥ 78 % ER
70
Fimbrien-Adhäsin F5 von
_E. coli_
≥ 79 % ER
50
Fimbrien-Adhäsin F6 von
_E. coli_
≥ 80 % ER
25
LT-Enterotoxoid von
_E. coli_
≥ 55 % ER
70
Toxoid von
_Clostridium perfringens_
Typ C
≥ 35 % ER
25
Toxoid von
_Clostridium novyi_
Typ B
≥ 50 % ER
120
* % ERx: Prozentanteil der immunisierten Kaninchen mit einer
X-serologischen EIA-Reaktion
Aluminiumhydroxidgel
Ginseng-Extrakt (entspricht Ginsenosiden
Benzylalkohol (E1519)
Weißgelbliche Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
FERKEL:
Zum passiven Schutz neonataler Ferkel mittels der aktiven
Immunisierung von Zucht- und
Jungsauen zur Verringerung der Mortalität und klinischer Symptome
neonataler Enterotoxikose
wie Diarrhoe, die von enterotoxigenen
_Escherichia-coli_
-Bakterien mit F4ab- (K88ab), F4ac-
(K88ac), F5- (K99) oder F6-Adhäsinen (987P) verursacht werden.
Die Persistenz dieser Antikörper ist nicht belegt.
Zur passiven Immunisierung neonataler Ferkel gegen nekrotisierende
Enteritis mittels der aktiven
Immunisierung von Zucht- und Jungsauen zur Induktion neutralisierender
Antikörper gegen das β-
Toxin von
_Clostridium perfringens_
Typ C.
Die Persistenz dieser Antikörper ist nicht belegt.
ZUCHT- UND JUNGSAUEN:
Zur aktiven Immunisierung von Zucht- und Jungsauen zur Induktion
neutralisierender Antikörper gegen das α-Toxin 
                                
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