국가: 체코
언어: 체코어
출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Le Vet Beheer, B.V.
QJ01CR
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)
500/125mg
Tableta
psi
Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory
Kódy balení: 9900714 - 5 x 2 tableta - blistr; 9934984 - 2 x 5 tableta - blistr
2011-04-26
PŘÍBALOVÁ INFORMACE CLAVUBACTIN 500/125 MG TABLETY PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Název: Le Vet Beheer B.V. Adresa: Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Název: Lelypharma B.V. Adresa: Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clavubactin 500/125 mg tablety pro psy 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK V JEDNÉ TABLETĚ: Amoxicillinum (ut amoxicillinum trihydricum) 500 mg Acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas) 125 mg POMOCNÉ LÁTKY: Chinolinová žluť (E104) 0,6 mg Oxid titaničitý (E171) 1,0 mg Žlutobílá až světle žlutá kulatá tableta opatřená na jedné straně křížovou dělící rýhou. Tablety lze dělit na čtyři stejné čtvrtiny. 4. INDIKACE Léčba infekcí psů vyvolaných bakteriemi citlivými na amoxicilin v kombinaci s kyselinou klavulanovou, zejména: - Kožní infekce (včetně povrchové a hluboké pyodermie) vyvolané _Staphylococcus_ spp. (včetně beta-laktamázu produkujících kmenů) a _Streptococcus_ spp. - Infekce močových cest vyvolané _Staphylococcus_ spp. (včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), _Streptococcus_ spp., _Escherichia coli _(včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), _Fusobacterium necrophorum _a _Proteus spp_. - Infekce dýchacích cest vyvolané _Staphylococcus_ spp. (včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), _Streptococcus_ spp. a _Pasteurella _spp. - Infekce trávicího traktu vyvolané kmeny _Escherichia coli _(včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), _Proteus _spp. - Infekce dutiny ústní (sliznice) vyvolané _Clostridium_ spp., _Corynebacterium_ spp., _Staphylococcus_ spp. (včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), _Streptococcus_ spp., _Bacteroides _spp._ _(včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), _Fusobacterium n 전체 문서 읽기
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clavubactin 500/125 mg tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: _množství_ Amoxicillinum (ut amoxicillinum trihydricum) 500 mg Acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas) 125 mg POMOCNÉ LÁTKY: Chinolinová žluť (E104) 0,6 mg Oxid titaničitý (E171) 1,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety Žlutobílá až světle žlutá kulatá tableta opatřená na jedné straně křížovou dělící rýhou. Tablety lze dělit na čtyři stejné čtvrtiny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí psů vyvolaných bakteriemi citlivými na amoxicilin v kombinaci s kyselinou klavulanovou, zejména: 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin nebo jiné látky skupiny beta-laktamových antibiotik nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v případě závažné dysfunkce ledvin spojené s anurií a oligurií. Nepoužívat u králíků, křečků, morčat, činčil a pískomilů. Nepoužívat v případě potvrzené rezistence na kombinaci. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Během používání přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální celostátní a místní pravidla antibiotické politiky. Nepoužívat v případě bakterií s prokázanou citlivostí pouze na úzkospektré peniciliny nebo na amoxicilin jako samotnou látku. Před zahájením iniciální terapie by mělo být provedeno stanovení citlivosti a v léčbě by se mělo 2 pokračovat pouze pokud se prokázala citlivost k dané kombinaci účinných látek. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na kombinaci amox 전체 문서 읽기