Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Dechra Regulatory B.V.
QJ01CR
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)
Tableta
psi
Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory
Kódy balení: 9907220 - 2 x 6 tableta - blistr; 9900740 - 6 x 2 tableta - blistr
2011-11-30
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Clavudale 200 mg/50 mg tablety pro psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nizozemsko VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE: Laboratorio Reig Jofré SA Jarama s/n Polígo Industrial 45007 Toledo Španělsko Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Chorvatsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clavudale 200 mg/50 mg tablety pro psy Amoxicillinum 200 mg, Acidum clavulanicum 50 mg 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 200 mg Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas) 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Erythrosin (E127) 3,75 mg Růžové podlouhlé tablety s rýhou, s příchutí masa. 4. INDIKACE Léčba bakteriálních infekcí citlivých na amoxicilin v kombinaci s kyselinou klavulanovou v případech, kdy klinické zkušenosti a/nebo testování citlivosti indikují přípravek jako lék volby. Použití: Kožní infekce (včetně hlubokých a povrchových pyodermií) způsobené _ Staphylococcus_ spp. a _Streptococcus_ spp.; Infekce dutiny ústní (sliznic) způsobené _Clostridium_ spp, _ Corynebacterium_ spp.,_ Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Bacteroides_ spp. a _Pasteurella _spp.; Infekce močových cest způsobené _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Escherichia coli _a _Proteus_ _ _ _mirabilis;_ Infekce dýchacích cest způsobené _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. a _Pasteurella_ spp.; Gastrointestinální infekce způsobené _Escherichia coli_ a _Proteus mirabilis_. 1 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u králíků, morčat, křečků a pískomilů. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin nebo látky patřícími do skupiny β-laktamů nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat postižených oliguri Leggi il documento completo
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clavudale 200 mg/50 mg tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Amoxicilinum (jako amoxicillinum trihydricum) 200 mg Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas) 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Erythrosin (E127) 3,75 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Růžové podlouhlé tablety s rýhou, s příchutí masa. Tabletu lze dělit na poloviny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Psi. 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba bakteriálních infekcí citlivých na amoxicilin v kombinaci s kyselinou klavulanovou v případech, kdy klinické zkušenosti a/nebo testování citlivosti indikují přípravek jako lék volby. Použití: Kožní infekce (včetně hlubokých a povrchových pyodermií) způsobené _Staphylococcus_ spp. a _Streptococcus_ spp.; Infekce dutiny ústní (sliznic) způsobené _Clostridium_ spp., _ Corynebacterium_ spp.,_ Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Bacteroides_ spp. a _Pasteurella _spp.; Infekce močových cest způsobené _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Escherichia coli _a _Proteus_ _mirabilis;_ Infekce dýchacích cest způsobené _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. a _Pasteurella_ spp.; Gastrointestinální infekce způsobené _Escherichia coli_ a _Proteus mirabilis_. 4.3 Kontraindikace Nepoužívat u králíků, morčat, křečků a pískomilů. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin nebo látky patřícími do skupiny β-laktamů nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat postižených oligurií nebo anurií související s renální dysfunkcí. Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na kombinaci amoxicilinu a kyseliny klavulanové. 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Doporučuje se Leggi il documento completo