Indomet-ratiopharm 75 mg Retardkapseln

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Indometacin

MAH:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC_code:

M01AB01

INN:

indomethacin

pharmaceutical_form:

Hartkapsel, retardiert

composition:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Indometacin (00595) 75 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

1981-06-28

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_INDOMET-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG RETARDKAPSELN _
Indometacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _INDOMET-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST_ INDOMET-RATIOPHARM_
_®_
?_ _
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel aus
der
Gruppe der so genannten nicht-steroidalen
Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR).
WOFÜR WIRD _INDOMET-RATIOPHARM_
_®_ ANGEWENDET?
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und
Entzündung bei
-
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere bei rheumatoider
Arthritis (chronische Polyarthritis)
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arth

SPC

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg Retardkapseln _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardkapsel (Hartkapsel, retardiert) enthält 75 mg Indometacin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose und Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert (Retardkapsel)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen
_ _
Wegen der verzögerten Freisetzung des Wirkstoffs Indometacin ist
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg _
_Retardkapseln_
nicht zur Therapieeinleitung bei Erkrankungen geeignet, bei denen ein
rascher
Wirkungseintritt benötigt wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosierung bei Erwachsenen
Indometacin wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung
dosiert. Der empfohlene
Dosisbereich liegt zwischen 50-150 mg Indometacin pro Tag, verteilt
auf 1-3 Einzelgaben.
Die Tageshöchstdosis kann in besonderen Fällen kurzfristig auf 200
mg Indometacin pro Tag erhöht
werden; diese Dosis sollte jedoch nicht überschritten werden.
Erwachsene erhalten 1-2-mal täglich 1 Hartkapsel, retardiert
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 75 mg _
_Retardkapseln_
(entsprechend 75-150 mg Indometacin).
_Besondere Patientengruppen _
_Ältere Patienten _
2
Wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils (siehe Abschnitt 4.4)
sollten ältere Menschen besonders
sorgfältig überwacht werden.
_Dosierung bei Kindern und Jugendlichen _
Eine Anwendung von Indometacin, dem Wirkstoff von
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 75 m