Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
terbinafin
Pfizer Kft.
D01BA02
terbinafine
7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 42x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
7x buborékcsomagolásban OGYI-T-20791 / 01; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-20791 / 02; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20791 / 03; 42x buborékcsomagolásban OGYI-T-20791 / 04; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20791 / 05
Generikus
2009-03-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TERBINAFINE PFIZER 125 MG TABLETTA TERBINAFINE PFIZER 250 MG TABLETTA (Terbinafin) MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ- KOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Terbinafine Pfizer és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Terbinafine Pfizer alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Terbinafine Pfizer tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell tárolni a Terbinafine Pfizer tablettát? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TERBINAFINE PFIZER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Terbinafine Pfizer a gombaellenes szerek csoportjába tartozó gyógyszer. A bőr (beleértve a kéz- és lábujjak közötti területet is) és a köröm gombás fertőzéseinek kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK A TERBINAFINE PFIZER ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A TERBINAFINE PFIZER TABLETTÁT, ha allergiás (túlérzékeny) a terbinafinra, vagy a Terbinafine Pfizer bármely egyéb összetevőjére. ha súlyos vesebetegségben szenved ha súlyos májbetegségben szenved A TERBINAFINE PFIZER FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ ha májproblémái vannak, vagy a májat érintő betegségben szenved. ha pikkelysömörben szenved. ha veseproblémái vannak. Amennyiben a fentiek bármelyike érvényes Önre, vagy régebben e Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Terbinafine Pfizer 125 mg tabletta Terbinafine Pfizer 250 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 125 mg terbinafin (140,625 mg terbinafin-hidroklorid formájában) tablettánként. 250 mg terbinafin (281,25 mg terbinafin-hidroklorid formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Terbinafine Pfizer 125 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, lekerekített szélű, egyik oldalán mélynyomású ‘D’, másik oldalán ‘56’ jelzéssel ellátott tabletta. Terbinafine Pfizer 250 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, lekerekített szélű, egyik oldalán törővonallal és mélynyomású ‘D’, másik oldalán ‘74’ jelzéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A bőr terbinafinra érzékeny dermatophyton fertőzéseinek (tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis) terápiája, ha a fertőzés lokalizációja, súlyossága és kiterjedése miatt a szájon át történő kezelés indokolt. Terbinafinra érzékeny dermatophytonok okozta onychomycosis kezelése. Figyelembe kell venni az antifungális szerek megfelelő alkalmazására és rendelésére vonatkozó hivatalos irányelveket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _FELNŐTTEK:_ _ _ _ _ _ _ Napi egyszer 250 mg, azonban a kezelés időtartama az indikációtól és a fertőzés súlyosságától függ. _BŐRFERTŐZÉSEK:_ _ _ _ _ _ _ A kezelés időtartama: A kezelés valószínű időtartama az alábbiak szerint alakul: Tinea pedis (interdigitális, plantáris/mokasszin típusú): 2-6 hét Tinea corporis: 2-4 hét Tinea cruris: 2-4 hét OGYI/2964/2010 OGYI/2965/2010 ONYCHOMYCOSIS A kezelés időtartama általában 6-12 hét. A kézujjak onychomycosisának kezelésére általában elegendő 6 hetes kezelés. A lábujjak onychomycosisa esetében általában elegendő 12 het Olvassa el a teljes dokumentumot