מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Solifenacini succinas
Medreg s.r.o.
G04BD08
Solifenacini succinas
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314606; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314613; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314620; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314637; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314644; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314651; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314668; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455903
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SOLIFENACIN MEDREG, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE SOLIFENACIN MEDREG, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Solifenacini succinas_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest lek Solifenacin Medreg i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Solifenacin Medreg 3. Jak przyjmować lek Solifenacin Medreg 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Solifenacin Medreg 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SOLIFENACIN MEDREG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancja czynna leku Solifenacin Medreg należy do grupy leków cholinolitycznych. Leki te zmniejszają aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego. Takie działanie pozwala na dłuższe odstępy w korzystaniu z toalety i zwiększa ilość moczu utrzymywanego w pęcherzu. Solifenacin Medreg stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego. Należą do nich: parcia naglące, czyli epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu, częstomocz i nietrzymanie moczu, związane z tym, że chory nie zdążył skorzystać z toalety. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SOLIFENACIN MEDREG. KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU SOLIFENACIN MEDREG: • jeśli pacjent ma uczulenie na solifenacynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), • jeśli pacjent nie może odd קרא את המסמך השלם
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Solifenacin Medreg, 5 mg, tabletki powlekane Solifenacin Medreg, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Solifenacin Medreg, 5 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny. Solifenacin Medreg, 10 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 7,5 mg solifenacyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Solifenacin Medreg, 5 mg: każda tabletka zawiera 55,25 mg laktozy jednowodnej. Solifenacin Medreg, 10 mg: każda tabletka zawiera 110,5 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Solifenacin Medreg 5 mg: żółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana, o średnicy około 6 mm. Solifenacin Medreg 10 mg: różowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana, o średnicy około 7 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu oraz parcia naglącego, które mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku _ Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. _Dzieci i młodzież _ Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności solifenacyny u dzieci i dlatego produktu leczniczego Solifenacin Medreg nie należy stosować u dzieci. 2 _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _ U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny > 30 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania produktu leczniczego. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować da קרא את המסמך השלם