מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID
Orifarm A/S
R03BA02
BUDESONIDE
200 mikrogram/dosis
inhalationspulver
Markedsført
2004-12-01
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Pulmicort Turbohaler 3. Sådan skal du bruge Pulmicort Turbohaler 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pulmicort Turbohaler inhalationspulver indeholder et binyrebarkhormon, der hæmmer slimdannelse og hævelse i luftvejene. Luften kan lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret. Når du inhalerer gennem Pulmicort Turbohaler, følger medicinen med ned i lungerne. Du kan bruge Pulmicort Turbohaler til at forebygge astma. Pulmicort Turbohaler er en forebyggende behandling og virker ikke på et pludseligt astmaanfald. Du skal bruge Pulmicort Turbohaler regelmæssigt, også når du ikke har symptomer. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE PULMICORT TURBOHALER BRUG IKKE PULMICORT TURBOHALER – Hvis du er allergisk over for budesonid. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du eller dit barn tager Pulmicort Turbohaler. – Hvis du får eller har en infektion i øjne, mund eller luftveje, bør du kontakte din læge. – Hvis dit barn bruger Pulmicort Turbohaler, skal du tale med din læge om, at dit barn skal have motion og en tilstrækkelig stor mængde kalk i kosten, evt. som kosttilskud. – Hvis dit barn bruger Pulmicort Turbohaler i længere tid, skal barnets højde måles jævnligt. – Hvis du som voksen bruger Pulmicort Turbohaler, skal du tale med din læge om, hvordan du sikrer, at du får tilstrækkeligt med kalk og D-vitamin. – Hvis du bruger Pulmicort Turbohaler i mere end 5 år, skal du tale med din læge om kontrol af dine knogler med en scanning. – Hvis din astma forværres, eller dit forbrug af anfaldsmedicin stiger. Kontakt lægen. – Hvis du har alvorlige problemer med leveren, kontakt lægen. – Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser. BRUG AF ANDEN קרא את המסמך השלם
27. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR PULMICORT TURBOHALER, INHALATIONSPULVER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 3925 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pulmicort Turbohaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Budesonid 200 mikrogram/dosis og 400 mikrogram/dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver (Orifarm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af asthma bronchiale. Pulmicort er indiceret til voksne og børn fra 6 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Individuel. Anbefalet initialdosis og anbefalet maksimaldosis af Pulmicort Turbuhaler, baseret på tidligere astma behandling, fremgår af efterfølgende tabel: Astma Pulmicort kan muliggøre erstatning eller væsentlig reduktion af dosis af orale glukokortikosteroider og samtidig opretholde astmakontrollen. Behandlingsskift fra orale steroider til Pulmicort bør kun indledes, mens patienten er i en relativt stabil fase. En høj dosis _dk_hum_35487_spc.doc_ _Side 1 af 12_ af Pulmicort gives i kombination med den tidligere anvendte orale steroiddosis i cirka 10 dage. Derefter skal den orale steroiddosis gradvist reduceres (med for eksempel 2,5 mg prednisolon eller tilsvarende hver måned) til det lavest mulige niveau. I mange tilfælde er det muligt fuldstændigt at erstatte den orale steroidbehandling med Pulmicort. Se pkt. 4.4 for yderligere oplysninger om seponering af kortikosteroider. TABEL 1 DOSERING TIDLIGERE BEHANDLING ANBEFALET BEHANDLING ANBEFALET MAKSIMALDOSIS Voksne Ingen steroidbehandling Inhalerede glukokortikosteroider Orale glukokortikosteroider 200-400 μg 1 gang dagligt eller 100-400 μg 2 gange dagligt 200-400 μg 1 gang dagligt eller 100-400 μg 2 gange dagligt 400-800 μg 2 gange dagligt 800 μg 2 gange dagligt 800 μg 2 gange dagligt 800 μg 2 gange dagligt Børn ≥6 år Ingen steroidbehandling Inhalerede gl קרא את המסמך השלם