Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Vetoquinol s.r.o.
QJ01CR
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)
500mg
Tableta
psi
Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory
Kódy balení: 9901057 - 1 x 10 tableta - blistr
2011-06-24
PŘÍBALOVÁ INFORMACE CLAVASEPTIN 500 MG 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Vétoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vetoquinol, Magny-Vernois, F – 70200 Lure, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clavaseptin 500 mg ochucené tablety pro psy Amoxicillinum / acidum clavulanicum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 400 mg Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas) 100 mg Hnědý oxid železitý (E172) 0,950 mg Béžová tableta s dělící rýhou. Tabletu lze dělit na dvě stejné části. 4. INDIKACE Psi: léčba nebo adjuvantní léčba periodontálních infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými na amoxicilin v kombinaci kyselinou klavulanovou, tj. _Pasteurella _spp., _Streptococcus_ spp.a _Escherichia_ _coli_. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na peniciliny či jiné látky ze skupiny beta-laktamů nebo na kteroukoli z pomocných látek. Nepodávejte pískomilům, morčatům, křečkům, králíkům a činčilám. Nepodávat koním a přežvýkavcům. Nepoužívat u zvířat s vážnou dysfunkcí ledvin doprovázenou anurií nebo oligurií. Nepoužívat v případě známé rezistence na kombinaci amoxicilinu a kyseliny klavulanové. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Mohou se vyskytnout zvracení a průjem. V závislosti na závažnosti nežádoucích účinků a zvážení terapeutického prospěchu a rizika veterinárním lékařem může být léčba přerušena. Mohou se vyskytnout reakce přecitlivělosti (alergické kožní reakce, anafylaxe). V takových případech je třeba přerušit léčbu a zahájit symptomatickou léčbu. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek (nky) se Lugege kogu dokumenti
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clavaseptin 500 mg ochucené tablety pro psy Amoxicillinum / acidum clavulanicum 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: Léčivé látky: Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum)….……………..………. 400 mg Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas)…………………………..…. 100 mg Pomocné látky Hnědý oxid železitý (E172)………………………….…..…….….. 0,950 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Béžová tableta s dělící rýhou. Tabletu lze dělit na dvě stejné části. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi: léčba nebo doplňující léčba periodontálních infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými na amoxicilin v kombinaci kyselinou klavulanovou, tj. _Pasteurella _spp., _Streptococcus_ spp. a _Escherichia_ _coli_. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na peniciliny či jiné látky ze skupiny beta-laktamů nebo na kteroukoli z pomocných látek. Nepodávejte pískomilům, morčatům, křečkům, králíkům a činčilám. Nepodávat koním a přežvýkavcům. Nepoužívat u zvířat s vážnou dysfunkcí ledvin doprovázenou anurií nebo oligurií. Nepoužívat v případě známé rezistence na kombinaci amoxicilinu a kyseliny klavulanové. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Kromě kontraindikací uvedených v bodě 4.3: U zvířat s poškozením funkce jater a ledvin se přípravek použije pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem a musí se pečlivě zvážit dávkování přípravku. Při použití u malých býložravců jiných než je uvedeno v bodě 4.3 je třeba postupovat obezřetně. Přípravek by se měl používat na základě v Lugege kogu dokumenti