Solamocta 697 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Enten und Puten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT

Verfügbar ab:

Eurovet Animal Health B.V.

ATC-Code:

QJ01CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Berechtigungsdatum:

2016-02-29

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
(= TEXT IN DEM PEEL-OFF ETIKETT DER 100 G PACKUNG)
GEBRAUCHSINFORMATION
Solamocta 697 mg/g
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Enten und
Puten
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Niederlande
Mitvertrieb:
DE: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 – 8
88326 Aulendorf
Vertrieb:
AT: Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Solamocta 697 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner, Enten und Puten
Amoxicillin (als Trihydrat)
3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jedes Gramm enthält:
WIRKSTOFF:
Amoxicillin
697 mg
entsprechend Amoxicillin-Trihydrat
800 mg
Weißes bis blassgelbes Pulver
4. ANWENDUNGSGEBIET
Behandlung von Infektionen bei Hühnern, Puten und Enten, die durch
Amoxicillin-empfindliche
Erreger verursacht sind.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden in Gegenwart von Beta-Lactamase-produzierenden
Bakterien.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Gerbilen oder
anderen kleinen
Pflanzenfressern.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillinen oder
anderen Beta –Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Wiederkäuern oder Pferden.
6. NEBENWIRKUNGEN
Penicilline
und
Cephalosporine
können
Überempfindlichkeitsreaktionen
hervorrufen,
die
gelegentlich schwerwiegend sein können.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt
hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit
7. ZIELTIERART(EN)
Huhn (Broiler, Junghennen, Elterntiere), Ente (Broiler, Elterntiere),
Pute
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIE

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Solamocta 697 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner, Enten
und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Gramm enthält:
WIRKSTOFF:
Amoxicillin
697 mg
entsprechend Amoxicillin-Trihydrat
800 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Weißes bis blassgelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn (Broiler, Junghennen, Elterntiere), Ente (Broiler, Elterntiere),
Pute
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung von Infektionen bei Hühnern, Puten und Enten, die durch
Amoxicillin-
empfindliche Erreger verursacht sind.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden in Gegenwart von Beta-Lactamase-produzierenden
Bakterien.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Gerbilen oder
anderen
kleinen Pflanzenfressern.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillinen
oder anderen Beta –Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Wiederkäuern oder Pferden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die amtlichen, nationalen und örtlichen Richtlinien für den Einsatz
von Antibiotika sind
bei der Anwendung zu beachten. Die Anwendung des Tierarzneimittels
sollte auf den
Ergebnissen einer Empfindlichkeitsprüfung der von dem Tier gewonnenen
Bakterien
beruhen. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Behandlung auf
örtlich (regional, auf
Bestandsebene) gewonnenen epidemiologischen Erkenntnissen bezüglich
der
Empfindlichkeit der Zielbakterien beruhen. Eine von den Vorgaben in
der
Fachinformation abweichende Anwendung kann die Prävalenz
Amoxicillin-resistenter
Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit hera