Polyspectran Tropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Neomycinsulfat; Polymyxin-B-sulfat; Gramicidin

Verfügbar ab:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC-Code:

S03AA30

INN (Internationale Bezeichnung):

Neomycin sulfate, Polymyxin B sulfate, Gramicidin

Darreichungsform:

Augen- und Ohrentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Neomycinsulfat (01097) 5 Milligramm; Polymyxin-B-sulfat (01725) 1 Milligramm; Gramicidin (01738) 0,02 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Ohr; Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-12-21

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
POLYSPECTRAN
® TROPFEN
7500 I.E./ml
3500 I.E./ml
20 µg/ml
Augen- und Ohrentropfen, Lösung
Wirkstoffe: Polymyxin-B-sulfat, Neomycinsulfat und Gramicidin.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Polyspectran Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Polyspectran Tropfen beachten?
3.
Wie sind Polyspectran Tropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Polyspectran Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND POLYSPECTRAN TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Polyspectran Tropfen enthalten Antibiotika, das heißt biologische
Wirkstoffe, die wachstums-
hemmende oder abtötende Wirkung auf Mikroorganismen besitzen. Sie
werden zur Behandlung von
bakteriellen Infektionskrankheiten angewendet.
_Auge: _
Bakterielle Infektionen des äußeren Auges (einschließlich
Anhangsgebilde) mit Polymyxin-B-
sulfat-, Neomycinsulfat- oder Gramicidin-empfindlichen Erregern sowie
zur Vermeidung von
Infektionen, z. B. nach Operationen, bei Verätzungen, Entzündungen
der Hornhaut oder des
Lidrandes.
_Ohr: _
Bakterielle Infektionen bei akuten Entzündungen des äußeren Ohres
und des Gehörganges (Otitis
externa) mit Polymyxin-B-sulfat-, Neomycinsulfat- oder
Gramicidin-empfindli

Fachinformation

spcde-polyspectran-3-0
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Polyspectran
®
Tropfen
7500 I.E./ml
3500 I.E./ml
20 µg/ml
Augen- und Ohrentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
Polymyxin-B-sulfat 7500 I.E.
Neomycinsulfat 3500 I.E.
Gramicidin 20
µ
g
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Polyspectran Tropfen enthalten 0,0075 mg Benzalkoniumchlorid pro
Tropfen entsprechend 0,15 mg/ml
Lösung.
Dieses Arzneimittel enthält 0,25 mg Propylenglycol pro Tropfen
entsprechend 5 mg/ml Lösung.
Dieses Arzneimittel enthält 0,2 mg Alkohol (Ethanol) pro Tropfen
entsprechend 4,1 mg/ml Lösung
(0,4 % w/v).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augen- und Ohrentropfen, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Otologischer Bereich _
Bakterielle Infektionen mit Polymyxin-B-sulfat, Neomycinsulfat oder
Gramicidin-empfindlichen
Erregern, bei akuten Entzündungen des äußeren Ohres und des
Gehörganges (Otitis externa).
_Ophthalmologischer Bereich _
Bakterielle Infektionen des äußeren Auges (einschließlich
Anhangsgebilde) mit Polymyxin-B-,
Gramicidin- bzw. Neomycin-empfindlichen Erregern sowie
Infektionsprophylaxe, z. B. nach
Operationen, peripherer Keratitis, Blepharitis, Verätzungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Otologische Anwendung _
Erwachsene und Kinder:
3–5mal täglich 2–3 Tropfen in das erkrankte Ohr tropfen.
Die Häufigkeit der Applikation richtet sich nach dem Schweregrad der
Infektion.
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2
_Ophthalmologische Anwendung _
Erwachsene und Kinder:
3–5mal täglich 1 Tropfen in das erkrankte Auge eintropfen; in
akuten Fällen im Abstand von 2 Stunden.
Art der Anwendung
Anwendung am Ohr, Anwendung am Auge
Dauer der Anwendung
Nach 5–7 Tagen ist die Infektion normalerweise abgeklungen. Die
Behandlung sollte bis zum
vollständigen Abklingen der Symptome fortgesetzt werden. In
begründeten Fällen und nac