Indomet-Dotopharma Gel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Indometacin

Verfügbar ab:

Dotopharma UG (haftungsbeschränkt) (8136466)

ATC-Code:

M02AA23

INN (Internationale Bezeichnung):

indomethacin

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Indometacin (00595) 1 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1984-10-10

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation:
Information für Anwender
Indomet-Dotopharma Gel
10 mg/g
Indometacin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist
Indomet-Dotopharma Gel
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
Indomet-Dotopharma Gel
beachten?
3.
Wie ist
Indomet-Dotopharma Gel
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
Indomet-Dotopharma Gel
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Indomet-Dotopharma Gel und wofür wird es angewendet?
Was ist Indomet-Dotopharma Gel?
Indomet-Dotopharma Gel
ist ein schmerzlinderndes und entzündungshemmendes Arzneimittel.
Wofür wird Indomet-Dotopharma Gel angewendet?
Indomet-Dotopharma Gel
wird angewendet bei:
-
degenerativen Gelenkerkrankungen (ausgenommen degenerative
Erkrankungen des Hüftgelenks
sowie der kleinen Wirbelgelenke);
-
Entzündungen der Sehnen, Sehnenscheiden sowie der umgebenden Gewebe;
-
schmerzhafter Schulterversteifung;
-
Schwellung und Schmerzen nach Verstauchungen, Prellungen und
Zerrungen.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Indomet-Dotopharma Gel beachten?
Indomet-Dotopharma Gel darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Indometacin, andere Rheumamittel wie
Acetylsalicylsäure oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind;
-
auf

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Indomet-Dotopharma Gel _
_10 mg/g _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 10 mg Indometacin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
degenerative Gelenkerkrankungen (ausgenommen degenerative Erkrankungen
des Hüftgelenks
sowie der kleinen Wirbelgelenke)
-
Entzündungen der Sehnen, Sehnenscheiden sowie der umgebenden Gewebe
-
schmerzhafte Schulterversteifung
-
Schwellung und Schmerzen nach Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Mehrmals täglich (gewöhnlich 2-4-mal täglich) auf die betroffenen
Körperpartien auftragen und
einreiben.
Art der Anwendung
Gel dünn auf die Haut über den betroffenen Körperpartien auftragen
und einreiben.
Nicht auf Hautwunden und offene Verletzungen auftragen. Augen und
Schleimhäute sollten nicht mit
dem Gel in Berührung gebracht werden. Nach bestimmungsgemäßem
Gebrauch ist auf
Händereinigung zu achten.
Die Anwendung eines Okklusivverbandes wird nicht empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere nicht-steroidalen
Analgetika/Antirheumatika
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile;
-
Hautwunden und offene Verletzungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Augen und Schleimhäute sollten nicht mit dem Gel in Berührung
gebracht werden.
2
Sonstige Bestandteile
_Indomet-Dotopharma Gel_
enthält Fichtennadelöl, welches
D
-Limonen, Geraniol und Linalool enthält.
D
-Limonen, Geraniol und Linalool können allergische Reaktionen
hervorrufen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Bei der Anwendung von
_Indomet-Dotopharma Gel_
werden nur geringe Wirkstoffmengen über die
Haut in den systemischen Blutkreislauf aufgenommen. Über
Wechselwirkungen mit anderen
Arzneimitteln liegen bislang keine Hinweise vor.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAF