Indobene retard 75 mg - Kapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

INDOMETACIN

Verfügbar ab:

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

ATC-Code:

M01AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

INDOMETHACIN

Einheiten im Paket:

30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Indometacin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1996-07-31

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INDOBENE RETARD 75 MG - KAPSELN
Wirkstoff: Indometacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packuungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Indobene retard 75 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Indobene retard 75 mg beachten?
3.
Wie ist Indobene retard 75 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Indobene retard 75 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INDOBENE RETARD 75 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der in Indobene retard 75 mg enthaltene Wirkstoff Indometacin ist ein
sogenanntes nicht-steroidales
Antirheumatikum (NSAR) mit ausgeprägten schmerzstillenden,
entzündungshemmenden und auch
fiebersenkenden Eigenschaften. Die Wirkung ergibt sich durch eine
Hemmung bestimmter, am
Entzündungsgeschehen
beteiligter,
körpereigener
Botenstoffe.
Ferner
hemmt
Indometacin
die
Blutplättchenverklumpung.
Aus der vorliegenden Arzneiform wird Indometacin verzögert
freigesetzt.
Indobene retard 75 mg wird bei Erwachsenen angewendet

zur Linderung von akuten Schmerzen und Entzündung bei
–
chronischen
Gelenksentzündungen,
insbesondere
rheumatoide
Arthritis
(chronische
Polyarthritis, „Rheuma“)
–
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
–
Reizzus

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Indobene retard 75 mg - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält Indometacin schnell freisetzend 24 mg, in
retardierter Form 51 mg.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 11,8 mg
Lactose-Monohydrat und 103 mg Saccharose
pro Kapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Hartgelatinekapseln, Oberteil: hellbraun, Unterteil: farbl.
transparent, Größe 2, Kapselinhalt: weiße bis
gelbliche Pellets
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung akuter Schmerzen und Entzündung bei
–
chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoide Arthritis
(chronische Polyarthritis)
–
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
–
Arthrosen und Spondylarthrosen (bei Reizzuständen)
–
Gicht (Ausnahme: akuter Gichtanfall, siehe Abschnitt 4.2)
–
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen (wie Bursitis,
Synovitis, Tendovaginitis)
–
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen
–
Schmerzen und Symptome bei primärer Dysmenorrhoe
Indobene retard wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Das Auftreten unerwünschter Wirkungen kann durch die Anwendung der
niedrigst wirksamen Dosis
über den kürzesten Zeitraum, der für die Erreichung der
Beschwerdefreiheit notwendig ist, minimiert
werden.
Die empfohlene Tagesdosis von Indobene retard beträgt 150 mg,
aufgeteilt auf zwei Einzelgaben.
Bei Patienten mit anhaltendem Nachtschmerz und/oder morgendlicher
Steifigkeit kann eine einzelne
Dosis vor dem Schlafengehen Erleichterung bringen.
2
Bei der primären Dysmenorrhoe ist die empfohlene Tagesdosis 75 mg,
die beginnend mit dem
Einsetzen der Krämpfe oder Blutung, verabreicht wird. Die Therapie
soll solange fortgeführt werden,
wie die Beschwerden gewöhnlich anhalten.
Aufgrund der verzögerten