Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Solifenacini succinas
Sandoz GmbH
G04BD08
Solifenacini succinas
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234713; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234614; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234638; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234669; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234676; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234607; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234683; Zawartość opakowania: 90 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234690; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234652; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234621; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234645; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234706
2022-02-11
1 SI/H/0137/001-002/R/001 ULOTKA DOŁACZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SOLIFENACIN SANDOZ, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE SOLIFENACIN SANDOZ, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _ Solifenacini succinas_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Solifenacin Sandoz i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Solifenacin Sandoz 3. Jak stosować Solifenacin Sandoz 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Solifenacin Sandoz 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SOLIFENACIN SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Solifenacyna, substancja czynna leku Solifenacin Sandoz, należy do grupy leków cholinolitycznych. Leki te stosuje się w celu zmniejszenia aktywności nadreaktywnego pęcherza moczowego. Umożliwia to rzadsze korzystanie z toalety i zwiększa ilość moczu utrzymywanego w pęcherzu. Solifenacin Sandoz stosuje się w leczeniu OBJAWÓW ZWIĄZANYCH Z TZW. PĘCHERZEM NADREAKTYWNYM . Do objawów tych należą: silna, nagła potrzeba oddania moczu bez uprzedniego parcia na pęcherz; częste oddawanie moczu; nietrzymanie moczu na skutek tego, że pacjent nie zdążył skorzystać z toalety. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SOLIFENACIN SANDOZ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SOLIFENACIN SANDOZ jeśli pacjent ma uczulenie na solifenacynę lub na którykolwiek z pozostałych składni Læs hele dokumentet
1 SI/H/0137/001-002/R/001 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Solifenacin Sandoz, 5 mg, tabletki powlekane Solifenacin Sandoz, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Solifenacin Sandoz, 5 mg Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu ( _Solifenacini succinas_ ), co odpowiada 3,8 mg solifenacyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 49,04 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). _ _ Solifenacin Sandoz, 10 mg Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu ( _Solifenacini succinas_ ), co odpowiada 7,5 mg solifenacyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu : Każda tabletka powlekana zawiera 98,09 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Solifenacin Sandoz, 5 mg Jasnożółta, okrągła tabletka powlekana z wytłoczeniem 05 na jednej stronie. Solifenacin Sandoz, 10 mg Jasnoróżowa, okrągła tabletka powlekana z wytłoczeniem 10 na jednej stronie i linią ułatwiającą podział na drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu oraz parcia naglącego, które mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku_ Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. Szczególne grupy pacjentów 2 SI/H/0137/001-002/R/001 _Dzieci i młodzież _ Ponieważ nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, produktu leczniczego Solifenacin Sandoz nie należy stosować u dzieci. _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _ U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zabur Læs hele dokumentet