Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11026 ADAPALEN; 149 BENZOYL-PEROXID
Galderma International, La Défense Array
D10AD53
11026 ADAPALEN; 149 BENZOYL-PEROXID
1MG/G+25MG/G
Gel
Kožní podání
Rx Array
ADAPALEN, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0220294 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220298 Velikost balení: 90G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220302 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220299 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220297 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220300 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220295 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220301 Velikost balení: 45G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220293 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220296 Velikost balení: 45G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-07-19
1 Sp. zn. sukls280307/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EPIDUO 1 MG/G + 25 MG/G GEL adapalen/benzoyl-peroxid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Epiduo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Epiduo používat 3. Jak se Epiduo používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Epiduo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE EPIDUO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Epiduo se používá k léčbě akné. Gel obsahuje dvě léčivé látky, adapalen a benzoyl-peroxid, které působí spolu, ale různým způsobem: Adapalen patří do skupiny léků nazývaných retinoidy a působí specificky na procesy v kůži, které způsobují akné. Druhá léčivá látka, benzoyl-peroxid, působí jako antimikrobiální látka a změkčuje a odstraňuje vnější vrstvu kůže. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE EPIDUO POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE EPIDUO: - pokud jste těhotná; - pokud plánujete těhotenství; - jestliže jste alergický(á) na adapalen nebo benzoyl-peroxid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ • Nepoužívejte Epiduo na oblasti kůže s řeznými ranami, odřeninami, spáleninami od slunce nebo ekzémem. Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls280307/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Epiduo 1 mg/g + 25 mg/g gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden g gelu obsahuje: 1 mg adapalenu (0,1 % w/w) Benzoylperoxid s vodou odpovídající 25 mg (2,5 % w/w) benzoyl-peroxidu. Pomocná látka se známým účinkem: propylenglykol (E 1520) 40 mg/g (4,0 %). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel. Bílý až slabě žlutý neprůhledný gel. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Lokální léčba _acne vulgaris _v případě přítomnosti komedonů, papulek a pustulek (viz bod 5.1). Přípravek Epiduo je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí starších 9 let. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Epiduo se aplikuje na celou oblast postiženou akné jednou denně, večer, na čistou a suchou kůži. Gel se aplikuje v tenké vrstvě bříšky prstů, je potřeba vyhnout se očím a rtům (viz bod 4.4). Pokud se objeví podráždění, pacient má být poučen, aby používal zvlhčující přípravky, které nepodporují tvorbu komedonů, aby přípravek používal méně často (např. každý druhý den), dočasně přerušil léčbu anebo ji ukončil. Délku trvání léčby určí lékař na základě klinického stavu. První známky klinického zlepšení se obvykle objevují po 1 až 4 týdnech léčby. Bezpečnost a účinnost přípravku Epiduo u dětí mladších 9 let nebyla zkoumána. 4.3. KONTRAINDIKACE - Těhotenství (viz bod 4.6) - Ženy plánující těhotenství (viz bod 4.6) 2 Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Přípravek Epiduo se nemá aplikovat na poškozenou kůži, porušenou kůži (pořezání nebo oděrky), ekzematózní kůži nebo na kůži spálenou od slunce. Přípravek Epiduo nemá přijít do kontaktu s očima, ústy, nosními dírkami nebo sliznicemi. Při zasažení očí je nutné přípravek okamžitě vym Přečtěte si celý dokument