国家: 欧盟
语言: 瑞典文
来源: EMA (European Medicines Agency)
lakosamid
UCB Pharma SA
N03AX18
lacosamide
Antiepileptika,
Epilepsi
Vimpat indikeras som monoterapi och kompletterande terapi vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från 4 år med epilepsi.
Revision: 46
auktoriserad
2008-08-29
129 B. BIPACKSEDEL 130 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN VIMPAT 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER VIMPAT 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER VIMPAT 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER VIMPAT 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER lakosamid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Vimpat är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Vimpat 3. Hur du tar Vimpat 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Vimpat ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VIMPAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD VIMPAT ÄR Vimpat innehåller lakosamid. Detta ämne tillhör en grupp läkemedel som kallas ”antiepileptika”. Dessa läkemedel används för att behandla epilepsi. • Du har fått detta läkemedel för att du ska få färre anfall (kramper). VAD VIMPAT ANVÄNDS FÖR • Vimpat används: som enda behandling och tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder för att behandla en särskild form av epilepsi som kännetecknas av förekomsten av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. I denna form av epilepsi påverkar anfallen till att börja med endast den ena hjärnhalvan. Därefter kan de dock spridas till större områden i båda hjärnhalvorna. tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder för att behandla primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetsl 阅读完整的文件
1 _ _ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Vimpat 50 mg filmdragerade tabletter Vimpat 100 mg filmdragerade tabletter Vimpat 150 mg filmdragerade tabletter Vimpat 200 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Vimpat 50 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg lakosamid. Vimpat 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lakosamid. Vimpat 150 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg lakosamid. Vimpat 200 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg lakosamid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Vimpat 50 mg filmdragerade tabletter Rosa-aktiga, ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 10,4 mm x 4,9 mm, präglade med ’SP’ på ena sidan och ’50’ på den andra. Vimpat 100 mg filmdragerade tabletter Mörkgula, ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 13,2 mm x 6,1 mm, präglade med ’SP’ på ena sidan och ’100’ på den andra. Vimpat 150 mg filmdragerade tabletter Laxrosa, ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 15,1 mm x 7,0 mm, präglade med ’SP’ på ena sidan och ’150’ på den andra. Vimpat 200 mg filmdragerade tabletter Blå, ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 16,6 mm x 7,8 mm, präglade med ’SP’ på ena sidan och ’200’ på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vimpat är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna med epilepsi. 3 Vimpat är indicerat som tilläggsbehandling • vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna med epilepsi • vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos barn från 4 års ålder, ungdomar och vuxna med idiopatisk generaliserad epilepsi. 4.2 DOSERING OC 阅读完整的文件