国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acepromazinmaleat
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QN05AA04
Acepromazinmaleat
Tablette
Acepromazinmaleat (13044) 34 Milligramm
Zum Eingeben; Zum Eingeben
Katze; Hund
zugelassen
2002-04-17
Gebrauchsinformation VETRANQUIL-TABLETTEN 25 MG Tabletten zum Eingeben für Hunde und Katzen NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST _Zulassungsinhaber:_ CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH, Kanzlerstr. 4, D-40472 Düsseldorf _Hersteller:_ CEVA SANTE ANIMALE, Z.I.Très le Bois, F-22600 Loudéac BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VETRANQUIL-TABLETTEN 25 mg Tabletten zum Eingeben für Hunde und Katzen _Acepromazin (als Maleat)_ WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: _Wirkstoff: _ Acepromazin.........................................25,0 mg (entsprechend 34 mg Acepromazinmaleat) ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Sedierung und Narkoseprämedikation. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Hypovolämie und Hypothermie - Herzerkrankungen - Krampfneigung - Tieren mit Blutgerinnungsstörungen. Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. NEBENWIRKUNGEN - Blutdruckabfall - Hemmung der Temperaturregulation - Paradoxe Erregungserscheinungen - Abnahme des Hämatokrits, der Thrombozyten- und Leukozytenzahl - Fruchtbarkeitsstörungen - bei brachycephalischen Rassen (bes. beim Boxer) kann es zu Synkopen mit nachfolgender Bradykardie kommen. Dies kann durch eine Verringerung der Dosis von Acepromazin und gleichzeitiger Gabe eines Parasympatholytikums wie Atropin verhindert werden. - Bei Katzen wurde Apnoe beobachtet. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt ist, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. ZIELTIERART(EN) Hunde, Katzen DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben. 1,1 - 2,2 mg Acepromazin/kg KGW (Körpergewicht) entsprechend - 1 Tablette für 11,3 – 22,6 kg KGW - ½ Tablette für 5,7 – 11,3 kg KGW Zur einmaligen oralen Anwendung; bei Bedarf kann die Applikation zweimal täglich an 4 – 5 Tagen wiederholt werden. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUN 阅读完整的文件
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VETRANQUIL-TABLETTEN 25 mg Tabletten zum Eingeben für Hunde und Katzen _Acepromazin (als Maleat)_ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: _Wirkstoff: _ Acepromazin .........................................25,0 mg (entsprechend 34 mg Acepromazinmaleat) Sonstige Bestandteile: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile befindet sich unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Hund, Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Sedierung und Narkoseprämedikation. 4.3 GEGENANZEIGEN NICHT ANWENDEN BEI: - Hypovolämie und Hypothermie - Herzerkrankungen - Krampfneigung - Tieren mit Blutgerinnungsstörungen. Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine Angaben. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG _BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN_ Acepromazin hat eine vernachlässigbare analgetische Wirkung. Schmerzhafte Eingriffe sollten bei sedierten Tieren vermeiden werden, wenn keine geeigneten Analgetika verabreicht wurden. Nach Verabreichung des Tierarzneimittels sollten die Tiere an einem ruhigen Platz untergebracht und sensorische Reize soweit wie möglich vermieden werden. _BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER_ Personen, die empfindlich gegenüber dem Arzneistoff Chlorpromazin sind, sollten den direkten Hautkontakt mit diesem Tierarzneimittel unbedingt vermeiden! Der in VETRANQUIL-TABLETTEN 25 mg enthaltene Wirkstoff gehört zur chemischen Gruppe der Phenothiazine. Ein anderer Arzneistoff aus dieser Gruppe, das Chlorpromazin, verursacht bei manchen Menschen eine Licht- Überempfindlichkeit (Photoallergie). Diese kann über Jahre fortbestehen und sich in u.U. hochgradiger Rötung, Schwellung oder Blasenbildung der Haut nach Sonnen- und Lichteinwirkung äußern. Das in VETRANQUIL ® 阅读完整的文件