国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TULATHROMYCIN
Vetpharma Animal Health S.L.
QJ01FA94
TULATHROMYCIN
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-05-30
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION VETDRAX 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona Spanien Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Mevet S.A.U. Polígono Industrial El Segre, p. 409-410, 25191 Lérida Spain Vertreter: Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VETDRAX 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe Tulathromycin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Tulathromycin 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Monothioglycerol 5 mg Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung, ohne sichtbare Partikel. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rinder Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Rindern (BRD), im Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Mannheimia _ _haemolytica_, _Pasteurella _ _multocida_, _Histophilus somni _ und _ Mycoplasma bovis_. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der Herde nachgewiesen sein. Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern, im Zusammenhang mit gegenüber 2 Tulathromycin empfindlichen _Moraxella bovis_. Schweine Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen, im Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen _ Actinobacillus pleuropneumoniae_, _ Pasteurella multocida_, _Mycoplasma _ _hyopneumoniae, _ _Haemophilus _ _parasuis _ und _Bordetella _ _bronchiseptica_. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der Herde nachgewiesen sein. Das Tierarzneimittel sollte nur angewendet werden, wenn erwartet wird, dass die Schweine innerhalb der nächsten 2 – 3 Tage die Erkrankung entwickeln. Schafe Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermati 阅读完整的文件
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VETDRAX 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Tulathromycin 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Monothioglycerol 5 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung, ohne sichtbare Partikel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Schwein, Schaf. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Rinder Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Rindern (BRD), im Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Mannheimia _ _haemolytica_, _Pasteurella _ _multocida_, _Histophilus somni _ und _ Mycoplasma bovis_. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der Herde nachgewiesen sein. Zur Therapie der infektiösen Keratokonjunktivitis (IBK) bei Rindern, im Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Moraxella bovis_. Schweine Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen (SRD), im Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_, _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_, _Haemophilus _ _parasuis _ und _Bordetella _ _bronchiseptica. _ Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der Herde nachgewiesen sein. Das Tierarzneimittel sollte nur angewendet werden, wenn erwartet wird, dass die Schweine innerhalb der nächsten 2 -3 Tage die Erkrankung entwickeln. Schafe Behandlung von frühen Stadien der infektiösen Pododermatitis (Moderhinke), im Zusammenhang mit virulenten _Dichelobacter nodosus_, die eine systemische Behandlung erforderlich machen. 4.3 GEGENANZEIGEN 2 Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Makrolidantibiotika oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WAR 阅读完整的文件