Vargatef

国家: 欧盟

语言: 保加利亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

nintedanib

可用日期:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC代码:

L01XE3

INN（国际名称）:

nintedanib

治疗组:

Антинеопластични средства

治疗领域:

Карцином, недребноклетъчен белодроб

疗效迹象:

Vargatef е показан в комбинация с docetaxel за лечение на възрастни пациенти с локално напреднал, метастатичен или локално рецидивиращ недребноклетъчен белодробен карцином (НДКРБД) на аденокарцином тумора хистология след първата линия химиотерапия.

產品總結:

Revision: 18

授权状态:

упълномощен

授权日期:

2014-11-21

资料单张

36
Б. ЛИСТОВКА
37
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
VARGATEF 100 MG МЕКИ КАПСУЛИ
нинтеданиб (nintedanib)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Vargatef и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Vargatef
3.
Как да приемате Vargatef
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Vargatef
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VARGATEF И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Капсулите Vargatef съдържат активното
вещество нинтеданиб. Нинтеданиб
блокира
активността на група протеини,
включен

产品特点

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Vargatef 100 mg меки капсули
Vargatef 150 mg меки капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Vargatef 100 mg меки капсули
Всяка мека капсула съдържа 100 mg
нинтеданиб (nintedanib) (под формата на
езилат)
_Помощни вещества с известно действие_
Всяка капсула съдържа 1,2 mg соев
лецитин.
Vargatef 150 mg меки капсули
Всяка мека капсула съдържа 150 mg
нинтеданиб (nintedanib) (под формата на
езилат)
_Помощни вещества с известно действие_
Всяка капсула съдържа 1,8 mg соев
лецитин.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Мека капсула (капсула).
Vargatef 100 mg меки капсули
Непрозрачни, продълговати меки
желатинови капсули с цвят на праскова,
с отпечатани с черен
цвят от едната страна символа на фирма
Boehringer Ingelheim и „100“.
Vargatef 150 mg меки капсули
Кафяви, непрозрачни, продълговати
меки желатинови капсули, с отпечатани
с черен цвят от
едната страна символа на фирма Boehringer
Ingelheim и „150“.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Vargatef е показан в комбинация с
доцетаксел за лечение на възрастни
пациенти с локално
авансирал метастатичен или локално
рецидивирал недребнокл�