URSOFALK ORAL.SUSP 250MG/5ML

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

URSODESOXYCHOLIC ACID

可用日期:

GALENICA ΑΕ Ελευθερίας 4,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210.5281700

ATC代码:

A05AA02

INN（国际名称）:

URSODESOXYCHOLIC ACID

剂量:

250MG/5ML

药物剂型:

ORAL.SUSP (ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

组成:

URSODESOXYCHOLIC ACID 50MG

给药途径:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

处方类型:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治疗领域:

URSODEOXYCHOLIC ACID

產品總結:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801784302018 BTX100ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801784302025 BTX250ML 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

授权状态:

Εγκεκριμένο

资料单张

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
URSOFALK
250 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ / URSOFALK
250 MG/5 ML ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Ουρσοδεοξυχολικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ursofalk και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ursofalk
3.
Πώς να πάρετε το Ursofalk
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το
Ursofalk
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝ

产品特点

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ursofalk 250 mg καψάκιo σκληρό
Ursofalk 250 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 250 mg
ουρσοδεοξυχολικού οξέος (ursodeoxycholic acid,
UDCA).
5 ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχουν 250 mg
ουρσοδεοξυχολικού οξέος (UDCA).
_Πόσιμο εναιώρημα: _
Έκδοχα με γνωστή δράση: βενζοϊκό οξύ,
προπυλενογλυκόλη, και νάτριο
(καρμελλόζη νατριούχος,
χλωριούχο νάτριο, κιτρικό νάτριο,
κυκλαμικό νάτριο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο σκληρό
Πόσιμο εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Ursofalk ενδείκνυται για τη:
-
θεραπεία επιλεγμένων περιπτώσεων
χολολιθίασης (χοληστερινικοί λίθοι
μικρής διαμέτρου,
ακτινοδιαπερατοί)
-
συμπτωματική αντιμετώπιση
χολοστατικών συνδρόμων ποικίλης
αιτιολογίας, όπως της
πρωτοπαθούς χολικής κίρρωσης και της
σκληρυντικής χολαγγειίτιδας
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
_ _
_Καψάκιo, σκληρό _
Διαταραχή του ήπατος και των
χοληφόρων που σχετίζεται με κυστική
ίνωση σε παιδιά ηλικίας 6 ετών
έως και μικρότερα των 18 ετών.
_Πόσιμο εναιώρημα _
Διαταραχ�