Uro-Vaxom

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Escherichia-coli-Stämme, lysierte immunreaktive Fraktionen

可用日期:

kohlpharma GmbH (3216120)

INN（国际名称）:

Escherichia coli strains that hydrolysed immunoreactive fractions

药物剂型:

Hartkapsel

组成:

Teil 1 - Hartkapsel; Escherichia-coli-Stämme, lysierte immunreaktive Fraktionen (31527) 6 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2011-11-03

资料单张

Nat.-0911-SH-1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
URO-VAXOM
6 mg Hartkapseln
Wirkstoff: E. coli-Fraktionen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Uro-Vaxom und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Uro-Vaxom beachten?
3.
Wie ist Uro-Vaxom einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Uro-Vaxom aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST URO-VAXOM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Uro-Vaxom ist ein Immuntherapeutikum bei Harnwegsinfektionen.
Uro-Vaxom wird angewendet zur Behandlung wiederkehrender und
chronischer Harnwegsinfektionen, wie
z. B. Blasenentzündung (Zystitis), Nierenbeckenentzündung
(Pyelonephritis), Harnröhrenentzündung
(Urethritis), Vorliegen von Bakterien im Harn ohne Beschwerden
(asymptomatische Bakteriurie). Uro-Vaxom
aktiviert verschiedene Abwehrmechanismen des Körpers (zelluläre und
humorale Immunität), wodurch es
zu einer verstärkten Immunantwort im Bereich der Harnwege kommt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON URO-VAXOM BEACHTEN?
URO-VAXOM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen E. coli-Fraktionen oder
einen der sonstigen Bestandteile von
Uro-Vaxom sind.
ANWENDUNG BEI KINDERN
Wirksamkeit und Sicherheit von Uro-Vaxom sind bei Kindern unter 2
Jahren nicht untersucht worden.
BEI EINNAHME VON URO-VA

产品特点

FACHINFORMATION
URO-VAXOM
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Uro-Vaxom
6mg Hartkapseln
Wirkstoff: E. coli-Fraktionen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält:
6mg lysierte immunaktive Fraktionen aus ausgewählten
Escherichia-coli-Stämmen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung rezidivierender und chronischer Harnwegsinfektionen, wie z.
B. Zystitis, Pyelonephritis, Urethritis,
asymptomatische Bakteriurie.
Uro-Vaxom stimuliert die zelluläre und humorale Immunität, wodurch
es zu einer verstärkten lokalen Immunantwort im
Bereich der Harnwege kommt.
4.2 DOSIERUNG,
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, morgens 1 Kapsel Uro-Vaxom auf
nüchternen Magen mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
Der Abstand zur ersten Mahlzeit sollte eine halbe Stunde betragen.
_ _
_Zur Grundimmunisierung: _
Täglich 1 Kapsel über einen Zeitraum von 3Monaten.
Eventuell noch auftretende akute Infektionsschübe rezidivierender
Fälle sollten wie üblich mit Antibiotika oder
Harnwegsdesinfektionsmitteln behandelt werden.
_Zur Auffrischung der körpereigenen Immunabwehr 3 Monate nach
abgeschlossener Grundimmunisierung: _
Täglich 1 Kapsel über jeweils 10 Tage als Intervallboosterung
während 3 aufeinanderfolgender Monate.
Siehe Schema am Ende dieser Fachinformation
Bei Bedarf können weitere Auffrischungen oder Therapiezyklen
angeschlossen werden.
Bei akuten Schüben rezidivierender Harnwegsinfektionen ist begleitend
zur Immuntherapie eine gleichzeitige
Behandlung mit einem geeigneten Antibiotikum oder
Harnwegsdesinfektionsmittel durchzuführen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Wirksamkeit und Sicherheit von Uro-Vaxom sind bei Kindern unter 2
Jahren nicht untersucht worden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Warnhinweise für die Anwendung bei bestimmten
Patientengrupp