TRIMETAZIDINE Rpg 20 mg, gélule

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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27-02-2009
产品特点 产品特点 (SPC)
27-02-2009

有效成分:

dichlorhydrate de trimétazidine

可用日期:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

ATC代码:

C01EB15

INN(国际名称):

dihydrochloride trimetazidine

剂量:

20 mg

药物剂型:

gélule

组成:

composition pour une gélule > dichlorhydrate de trimétazidine : 20 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 60 gélule(s)

治疗领域:

AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE

產品總結:

357 161-9 ou 34009 357 161 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 162-5 ou 34009 357 162 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Abrogée

授权日期:

2001-07-06

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
Dénomination du médicament
TRIMETAZIDINE RPG 20 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE RPG 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE RPG 20 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE TRIMETAZIDINE RPG 20 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRIMETAZIDINE RPG 20 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE RPG 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un vasodilatateur utilisé en cardiologie.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans:
·
le traitement préventif de la crise d'angine de poitrine,
·
le traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes
(bruits perçus par l'oreille: sifflements,
bourdonnements, qui ne correspondent à aucun son extérieur),
·
le traitement d'appoint des troubles visuels d'origine circulatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE RPG 20 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TRIMETAZIDINE RPG 20 MG, GÉLULE EN CAS d'allergie à
l'un des composants (voir composition).
Précautions d'emploi ; mi
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMETAZIDINE RPG 20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de trimétazidine
...........................................................................................................
20 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine.
·
Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes.
·
Traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ
visuel présumés d'origine vasculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
60 mg par 24 heures, soit un comprimé trois fois par jour, au moment
des repas.
Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois
et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants du produit
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement
(cf. Grossesse et Allaitement).
Ce médicament n'est pas un traitement curatif de la crise d'angor, il
n'est pas non plus indiqué comme traitement initial de
l'angor instable, ou de l'infarctus du myocarde, ni dans la phase
pré-hospitalière ni pendant les premiers jours
d'hospitalisation.
En cas de survenue d'une crise d'angor, une réévaluation de la
coronaropathie s'impose, et une adaptation du traitement doit
être discutée (traitement médicamenteux et éventuellement
revascularisation).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence
d'effet tératogène; en l'absence de données en clinique, le
risque malformatif ne peut être exclu; en conséquence, par mesure de
précaution, il es
                                
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