Trileptal 60 mg/ml orale Suspension

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

oxcarbazepinum

可用日期:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC代码:

N03AF02

INN（国际名称）:

oxcarbazepinum

药物剂型:

orale Suspension

组成:

oxcarbazepinum 60 mg, aqua purificata, sorbitolum liquidum non cristallisabile 250 mg, propylenglycolum 25 mg, cellulosum dispergibile, macrogoli 8 stearas typus I, aromatica, saccharinum natricum, E 300, E 200, propylis parahydroxybenzoas 0.3 mg, E 218 1.2 mg ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium < 23 mg.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Antiepilepticum

授权状态:

zugelassen

授权日期:

1997-08-20

资料单张

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Trileptal® orale Suspension
Was ist Trileptal orale Suspension und wann wird es angewendet?
Wann darf Trileptal orale Suspension nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Trileptal orale Suspension Vorsicht
geboten?
Darf Trileptal orale Suspension während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen /
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Trileptal orale Suspension?
Welche Nebenwirkungen kann Trileptal orale Suspension haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Trileptal orale Suspension enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Trileptal orale Suspension? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Trileptal® orale Suspension
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Trileptal orale Suspension und wann wird es angewendet?
Trileptal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antiepileptika (Arzneimittel zur Behandlung
der Epilepsie) bezeichnet werden. Trileptal wird nur auf Verschreibung
des Arztes bzw. der Ärztin zur
Behandlung bestimmter Formen von Epilepsie eingesetzt. Epilepsie ist
eine Krankheit, die durch
wiederholte Krampfanfälle gekennzeichnet ist.
Wann darf Trileptal orale Suspension nicht eingenommen werden?
Be

产品特点

FACHINFORMATION
Trileptal®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Oxcarbazepinum.
Hilfsstoffe:
Filmtabletten: Excip. pro compr. obduct.
Orale Suspension: Saccharinum, Aromatica, Vanillinum, Conserv.: E200,
E216, E218, Excip. ad
suspens. pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten (mit beidseitiger Bruchkerbe) zu 150 mg, 300 mg und 600
mg Oxcarbazepinum.
Orale Suspension zu 60 mg/ml Oxcarbazepinum (inkl. eine Dosierspritze
zu 1 ml oder 10 ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Trileptal wird zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne
sekundär generalisierte tonisch-
klonische Anfälle und von generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen angewendet.
Trileptal wird bei Erwachsenen und bei Kindern ab dem Alter von 1
Monat eingesetzt.
Dosierung/Anwendung
Anwendung
Trileptal eignet sich als Monotherapie oder als Kombinationstherapie
mit anderen antiepileptisch
wirksamen Medikamenten (AEM). Sowohl bei der Mono- als auch bei der
Kombinationstherapie
sollte die Behandlung mit Trileptal mit einer klinisch effektiven
Dosis, aufgeteilt in zwei Gaben pro
Tag, begonnen werden. Die Dosis kann je nach klinischem Ansprechen des
Patienten erhöht werden.
Im Falle einer Kombinationstherapie muss die Dosis des laufenden AEM
eventuell reduziert
und/oder die Dosis von Trileptal langsamer erhöht werden (s.
«Interaktionen»), da die Gesamtdosis
AEM beim Patienten erhöht ist.
Trileptal kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Die Filmtabletten besitzen Bruchrillen und können in zwei Hälften
gebrochen werden, um dem
Patienten die Einnahme zu erleichtern.
Die orale Suspension ist für jüngere Kinder und andere Patienten
geeignet, die keine Filmtabletten
schlucken können oder bei denen die erforderliche Dosis nicht durch
Teilung der Filmtabletten
erreicht werden kann.
Vor der Anwendung der oralen Trileptal-Suspension muss die Flasche gut
geschüttelt werden.
Anschliessend ist die einzunehmende Dosis sofort zu entnehmen. Zur
Entnahme der verordneten
Menge der oralen Susp