国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tramadolhydroklorid
Krka d.d., Novo mesto
N02AX02
Tramadol hydrochloride
50 mg
Kapsel, hård
tramadolhydroklorid 50 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar
Godkänd
2018-02-02
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN TRAMADOL KRKA 50 MG HÅRDA KAPSLAR tramadolhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Tramadol Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tramadol Krka 3. Hur du tar Tramadol Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tramadol Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TRAMADOL KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tramadol - den aktiva substansen i Tramadol Krka - är ett smärtstillande medel som tillhör den klass av opioider som verkar på det centrala nervsystemet. Tramadol verkar smärtstillande genom att påverka specifika nervceller i ryggmärgen och hjärnan. Tramadol Krka används för att behandla måttlig till svår smärta hos vuxna och barn över 12 år. Tramadolhydroklorid som finns i Tramadol Krka kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek- eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TRAMADOL KRKA TA INTE TRAMADOL KRKA - om du är allergisk mot tramadol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6); - vid akut förgiftning med alkohol, sömntabletter, smärtstillande medel eller andra läkemedel som påverkar sinnesstämning/humör och känsloliv; - om du samtidigt använder MAO-hämmare (vissa läkemedel för beh 阅读完整的文件
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tramadol Krka 50 mg kapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En hård kapsel innehåller 50 mg tramadolhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård (kapsel) Kapselns kropp är vit och locket är blått. Kapslarna är fyllda med vitt eller nästan vitt pulver. Kapselns storlek är nr. 4. De fyllda kapslarnas längd är 14-15 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av måttlig till svår smärta hos vuxna och ungdomar över 12 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen skall anpassas beroende på smärtintensitet och individuell känslighet. Generellt ska den lägsta effektiva dosen av analgetika användas. Dagsdoser om 400 mg tramadolhydroklorid bör inte överskridas annat än under speciella kliniska omständigheter. Såvida inte annat föreskrivs skall Tramadol Krka administreras på följande sätt: _Vuxna och ungdomar över 12 år_ Doseringsform Enkel dos Total daglig dos Tramadol Krka 50-100 mg Var 4:e till 6:e timme (1 till 2 hårda kapslar) (se avsnitt 5.1) 400 mg (Upp till 8 hårda kapslar) Om tillräcklig smärtlindring inte uppnås 30 – 60 minuter efter administrering av en enkel dos av 50 mg tramadolhydroklorid, är administrering av ytterligare en enkel dos av 50 mg tramadolhydroklorid möjlig. En högre enkel dos av Tramadol Krka (100 mg tramadolhydroklorid) kan ges som initial dos vid svår smärta då behovet sannolikt är högre. AKUT SMÄRTA : En initial dos på 100 mg är oftast nödvändig. Efterföljs av 50 mg eller 100 mg var 4-6 timma och behandlingstidens längd ska anpassas efter det kliniska behovet. 2 KRONISK SMÄRTA : En initial dos på 50 mg rekommenderas och därefter upptitrering beroende på smärtans svårighetsgrad. Behovet av fortsatt behandling ska bedömas regelbundet då abstinenssymtom och beroende har rapporterats (se avsnitt 4.4). _Pediatrisk population_ Tramadol Krka kapslar är inte lämpligt för barn und 阅读完整的文件