Topiramat Orifarm 100 mg Filmdragerad tablett

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

topiramat

可用日期:

Orifarm AB

ATC代码:

N03AX11

INN（国际名称）:

topiramate

剂量:

100 mg

药物剂型:

Filmdragerad tablett

组成:

topiramat 100 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne

处方类型:

Receptbelagt

產品總結:

Förpacknings: Burk, 60 tabletter

授权状态:

Godkänd

授权日期:

2018-05-16

资料单张

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TOPIRAMAT ORIFARM 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
topiramat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Topiramat Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Topiramat Orifarm
3.
Hur du tar Topiramat Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Topiramat Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TOPIRAMAT ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Topiramat Orifarm tillhör en grupp av läkemedel som kallas
antiepileptiska läkemedel. Det används:
-
ensamt för behandling av epileptiska anfall hos vuxna och barn över
6 års ålder.
-
tillsammans med andra läkemedel för behandling av epileptiska anfall
hos vuxna och barn 2 år
och äldre.
-
för att förebygga migränhuvudvärk hos vuxna.
Topiramat som finns i Topiramat Orifarm kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TOPIRAMAT ORIFARM
TA INTE TOPIRAMAT ORIFARM
-
om du är allergisk mot topiramat eller mot något av övriga
innehållsämnen i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
förebyggande mot migrän: om du är gravid eller om du är en kvinna
i fertil ålder såvida du inte
använder någon effektiv preventivmetod (se avsnitt ”Graviditet och

产品特点

1
PRODUKTRESUMÉ
1
.
LÄKEMEDLETS NAMN
Topiramat Actavis 25 mg filmdragerade tabletter
Topiramat Actavis 50 mg filmdragerade tabletter
Topiramat Actavis 100 mg filmdragerade tabletter
Topiramat Actavis 200 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200
mg topiramat.
Hjälpämne med känd effekt:
Topiramat Actavis 50 mg, 100 mg och 200 mg filmdragerade tabletter
innehåller följande hjälpämne:
lecitin (innehåller sojaolja).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Topiramat Actavis 25 mg: filmdragerad tablett, vit, rund, bikonvex, 6
mm i diameter, märkt med V1.
Topiramat Actavis 50 mg: filmdragerad tablett, ljusgul, rund,
bikonvex, 8 mm i diameter, märkt med
V3.
Topiramat Actavis 100 mg: filmdragerad tablett, gul, rund, bikonvex,
10 mm i diameter, märkt med
V4.
Topiramat Actavis 200 mg: filmdragerad tablett, laxrosa, oval,
bikonvex, 9,2 x 18,3 mm stor, märkt
med V5.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Monoterapi till vuxna, ungdomar och barn över 6 år med partiella
anfall med eller utan sekundär
generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall.
Tilläggsbehandling till barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna
med partiella anfall med eller utan
sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska
anfall och för behandling av anfall
i samband med Lennox-Gastauts syndrom.
Topiramat är indicerat hos vuxna som profylax av migränhuvudvärk
efter noggrann utvärdering av
möjliga alternativa behandlingsmetoder. Topiramat är inte avsett
för akut behandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Det rekommenderas att behandlingen inleds med en låg dos följd av
titrering till en effektiv dos.
Dosen och titreringshastigheten ska bestämmas av det kliniska svaret.
Det är inte nödvändigt att övervaka plasmakoncentrationerna av
topiramat för att optimera
behandlingen med Topirama