TOPAMAC CAPS 25MG/CAP

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

TOPIRAMATE

可用日期:

JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ ΛΕΩΦ.ΕΙΡΗΝΗΣ 56,, 151 21 151 21, ΠΕΥΚΗ 210.8090000

ATC代码:

N03AX11

INN（国际名称）:

TOPIRAMATE

剂量:

25MG/CAP

药物剂型:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

组成:

TOPIRAMATE 25MG

给药途径:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

处方类型:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治疗领域:

TOPIRAMATE

產品總結:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0110/008/MR; Συσκευασίες: 2802267208018 BOTTLE x 60 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

授权状态:

Εγκεκριμένο

资料单张

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TOPAMAC 15 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
TOPAMAC 25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
TOPAMAC 50 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
τοπιραμάτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Topamac
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Topamac
3.
Πώς να πάρετε το Topamac
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Topamac
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοι�

产品特点

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Topamac 15 mg καψάκια, σκληρά
Topamac 25 mg καψάκια, σκληρά
Topamac 50 mg καψάκια, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα καψάκιο περιέχει 15 mg τοπιραμάτης.
Ένα καψάκιο περιέχει 25 mg τοπιραμάτης.
Ένα καψάκιο περιέχει 50 mg τοπιραμάτης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Περιέχει επίσης σφαιρίδια ζάχαρης που
περιέχουν όχι λιγότερο από 62,5% και όχι
περισσότερο από
91,5% σακχαρόζης:
Ένα καψάκιο των 15 mg περιέχει από 28,1 έως
41,2 mg σακχαρόζης
Ένα καψάκιο των 25 mg περιέχει από 46,8 έως
68,6 mg σακχαρόζη
Ένα καψάκιο των 50 mg περιέχει από 93,7 έως
137,2 mg σακχαρόζης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
15 mg: Μικρά λευκά έως υπόλευκα
σφαιρίδια σε σκληρά καψάκια ζελατίνης
Μεγέθους 2 με λευκό
αδιαφανές σώμα με την ένδειξη “15mg”
και διάφανο κάλυμμα με την ένδειξη
“TOP”.
25 mg: Μικρά λευκά έως υπόλευκα
σφαιρίδια σε σκληρά καψάκια ζελατίνης
Μεγέθους 1 με λευκό
αδιαφανές σώμα με την ένδειξη “25mg”
και διάφανο κάλυμμα με την ένδειξη
“TOP”.
50 mg: Μικρά λευκά έως υπόλευκα
σφαιρίδια σε σκληρά καψάκια ζελατίνης
Μεγέθους 0 με λευκό
αδιαφανές σώ�