Tetraspan 6 % Infusionslösung

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

O-(2-hydroxyethyl)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4), natrii chloridum, kalii chloridum, calcium chloridum dihydricum, magnesium, chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, Säure l-malicum

可用日期:

B. Braun Medical AG

ATC代码:

B05AA07

INN（国际名称）:

O-(2-hydroxyethyl)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4), natrii chloridum, kalii chloridum, calcium chloridum dihydricum, magnesium chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, acid l-malicum

药物剂型:

Infusionslösung

组成:

O-(2-hydroxyethyl)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4) 60 g, natrii chloridum 6.252 g, kalii chloridum 298.4 mg, calcii chloridum dihydricum 367.5 mg, magnesii chloridum hexahydricum 203.3 mg, natrii acetas trihydricus 3.266 g, acidum l-malicum 671 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. mineralia: natrium 140 mmol, kalium 4 mmol, calcium 2.5 mmol, magnesium 1 mmol, acetas 24 mmol, l-malas 5 mmol, chloridum 118 mmol, pro 1 l.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Plasmaersatz bei Hypovolämie, Hämodilution

授权状态:

zugelassen

授权日期:

1970-01-01

产品特点

FACHINFORMATION
Tetraspan 6%
B. Braun Medical AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Hydroxyethylstärke (HES 130/0.42), Natriumchlorid,
Kaliumchlorid, Calciumchlorid
Dihydrat, Magnesiumchlorid Hexahydrat, Natriumacetat Trihydrat,
Äpfelsäure.
Hilfsstoffe: Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Wasser für
Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung.
1000 ml Lösung enthalten:
Tetraspan 6%
Hydroxyethylstärke (HES 130/0.42)
[g]
60,00
Natriumchlorid
[g]
6,252
Kaliumchlorid
[g]
0,2984
Calciumchlorid Dihydrat
[g]
0,3675
Natriumacetat Trihydrat
[g]
3,266
Magnesiumchlorid Hexahydrat
[g]
0,2033
Äpfelsäure
[g]
0,671
Natriumhydroxid(zur pH-
Einstellung)
[g]
0,36
Wasser für Injektionszwecke q.s. ad
[ml]
1000
Elektrolyte:
Natrium
[mmol/l]
140
Kalium
[mmol/l]
4,0
Calcium
[mmol/l]
2,5
Magnesium
[mmol/l]
1,0
Acetat
[mmol/l]
24,0
Malat
[mmol/l]
5,0
Chlorid
[mmol/l]
118,0
pH
5,6-6,4
Osmolarität
[mOsm/l] 296
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tetraspan 6%
Therapie und Prophylaxe von Hypovolämie und Schock.
HES-haltige Infusionslösungen sollen nur als Mittel der zweiten Wahl
bei nicht ausreichender
Wirkung von kristalloiden Infusionslösungen angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Tetraspan 6% wird als intravenöse Infusion verabreicht.
Dosis und Infusionsgeschwindigkeit und Behandlungsdauer richten sich
nach dem Ausmass der
Hypovolämie, den hämodynamischen Effekten und der Hämodilution.
Bei Druckinfusion müssen das Behältnis und das Infusionssystem vor
Verwendung entlüftet werden,
anderenfalls besteht das Risiko einer Luftembolie.
Die ersten 10–20 ml sind langsam und unter sorgfältiger Beobachtung
des Patienten zu infundieren
(wegen möglicher anaphylaktoider Reaktionen).
Bei Patienten im akuten Schock können bis zu 20 ml/kg Körpergewicht
pro Stunde, entsprechend bis
zu 0.33 ml/kg Körpergewicht pro Minute oder 1,2 g
Hydroxyethylstärke/kg Körpergewicht pro
Stunde (Tetraspan 6%) verabreicht werden.
In lebensbedrohlichen Situationen ist die Gabe von 500 ml als
Druckinfusion mögl