Terbinafin-Mepha Creme

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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25-10-2018
产品特点 产品特点 (SPC)
25-10-2018

有效成分:

terbinafini hydrochloridum

可用日期:

Mepha Pharma AG

ATC代码:

D01AE15

INN(国际名称):

terbinafini hydrochloridum

药物剂型:

Creme

组成:

terbinafini hydrochloridum 10 mg, alcohol benzylicus 10 mg, alcohol cetylicus et stearylicus 40 mg, alcohol cetylicus 40 mg, cetylis palmitas, isopropylis myristas, polysorbatum 60, sorbitani stearas, natrii hydroxidum, aqua purificata q.s. ad unguentum pro 1 g.

类:

D

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Mittel gegen Hautpilzerkrankungen

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2007-08-28

资料单张

                                PATIENTENINFORMATION
Terbinafin-Mepha Crème
Mepha Pharma AG
Was ist Terbinafin-Mepha Crème und wann wird sie angewendet?
Terbinafin-Mepha Crème ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Pilzinfektionen der Haut,
verursacht durch Fadenpilze, wie z.B. Fusspilz, oberflächliche
Hautpilzerkrankungen, Pityriasis
versicolor.
Die Crème ist zusätzlich wirksam gegen Pilzinfektionen verursacht
durch Hefen (Hautcandidosen).
Unter der Behandlung mit Terbinafin-Mepha Crème klingen allgemeine
Symptome wie Juckreiz,
Schuppung und Rötung ab. Die meisten Patienten mit Fusspilz zeigten 2
Monate nach einer
einwöchigen Behandlung mit einer Terbinafin Crème mit gleicher
Wirkstoffkonzentration keinen
Rückfall.
Was sollte dazu beachtet werden?
Zur Verhinderung von Pilzinfektionen sollten Sie einige Regeln
beachten:
·Kleidungsstücke, die mit der erkrankten Haut in Kontakt kommen,
täglich wechseln.
·Eng anliegende und wenig luftdurchlässige Kleidung vermeiden.
·Nach dem Waschen die Haut sorgfältig trocknen.
·Handtücher täglich wechseln.
·Bei Fusspilz nicht barfuss gehen, täglich Strümpfe und Schuhe
innen mit einem gegen
Pilzinfektionen wirksamen Puder bestreuen oder mit einem Spray
besprühen.
·Hände nach der Anwendung und nach Kontakt mit den erkrankten
Hautstellen gut waschen. Damit
kann die Weiterverbreitung der Pilzinfektion verhindert werden.
Wann darf Terbinafin-Mepha Crème nicht angewendet werden?
Terbinafin-Mepha Crème darf nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff von Terbinafin-Mepha Crème oder einem enthaltenen
Hilfsstoff.Terbinafin-Mepha Crème
wurde für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht geprüft.
Die Anwendung von
Terbinafin-Mepha Crème bei Kindern unter 12 Jahren wird mangels
klinischer Erfahrung nicht
empfohlen.
Wann ist bei der Anwendung von Terbinafin-Mepha Crème Vorsicht
geboten?
Terbinafin-Mepha Crème ist nur für den äusserlichen Gebrauch
bestimmt; sie darf nicht in die Augen
gelangen. Falls das Präparat trotzdem mit den Augen in Kontakt kom
                                
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产品特点

                                FACHINFORMATION
Terbinafin-Mepha Crème
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Terbinafini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Alcohol cetylicus, Alcohol cetylstearylicus.
Conserv.: Alcohol benzylicus; Excip. ad ung.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Crème: Terbinafini hydrochloridum, 10 mg/g.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Dermatophyten wie
Trichophyton (z.B. T. rubrum, T.
mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis und
Epidermophyton floccosum
wie z.B. Tinea pedis, Tinea corporis oder Tinea cruris.
Pityriasis versicolor (Tinea versicolor), verursacht durch
Pityrosporum orbiculare (auch bekannt als
Malassezia furfur).
Pilzinfektionen der Haut verursacht durch Hefepilze, hauptsächlich
jene der Gattung Candida (z.B.
Candida albicans).
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Vor der Applikation von Terbinafin-Mepha Crème sind die befallenen
Hautstellen gründlich zu
reinigen und abzutrocknen.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
Terbinafin-Mepha Crème je nach Indikation 1-2mal täglich in einer
dünnen Schicht auf die befallene
Haut und die umgebenden Hautpartien auftragen und leicht einreiben.
Bei intertriginösen Infektionen (submammär, interdigital,
intergluteal, inguinal) kann nach
Applikation der Crème, vor allem über Nacht, ein Gazestreifen
aufgelegt werden.
Übliche Behandlungsschemata
Tinea pedis (interdigital), Tinea corporis/cruris: 1× täglich über
1 Woche.
Tinea pedis plantaris (Mokassin-Typ): 2× täglich über 2 Wochen.
Candidosen der Haut: 1–2× täglich über 1 Woche.
Pityriasis versicolor: 1–2× täglich über 2 Wochen.
Das Abklingen der klinischen Symptome erfolgt gewöhnlich im Laufe von
einigen Tagen. Eine
unregelmässige Anwendung oder ein vorzeitiger Abbruch der Behandlung
bergen die Gefahr eines
Rezidivs in sich. Sind nach einer Woche keine Anzeichen einer
Besserung festzustellen, ist die
Diagnose zu überprüfen.
Die Wirksamkeit von Terbinafin Crème wurde bei Patienten mit Tinea
pedis, bei welchen
glei
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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