Telzir Filmtabletten

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

fosamprenavirum

可用日期:

ViiV Healthcare GmbH

ATC代码:

J05AE07

INN（国际名称）:

fosamprenavirum

药物剂型:

Filmtabletten

组成:

fosamprenavirum 700 mg bis fosamprenavirum calcicum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum nur zusammen gehalten, povidonum K 30, magnesium stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, triacetinum, E 171, E 172 (rot), für compresso haze Endwerte. Natrium 0.08 mg.

类:

A

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

HIV-Infektionen

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2005-03-17

资料单张

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Telzir®
ViiV Healthcare GmbH
Was ist Telzir und wann wird es angewendet?
Telzir enthält als Wirkstoff Fosamprenavir, eine virenhemmende
Substanz aus der Gruppe der
Proteaseinhibitoren (PI).
Es wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit einem
Körpergewicht von mindestens
39 kg in Kombination mit anderen virenhemmenden Arzneimitteln
angewendet, um das
Fortschreiten einer HIV (humaner Immunmangel-Virus) -Infektion zu
verzögern, welche zur
Immunschwächekrankheit AIDS (erworbenes Immunmangel-Syndrom) und zu
den damit in
Zusammenhang stehenden Krankheiten führen kann.
Telzir kann weder AIDS heilen noch die HI-Viren abtöten, aber es kann
die Bildung neuer Viren
verlangsamen und so vor weiteren Schäden des Immunsystems schützen.
Telzir darf nur nach genauer Beurteilung des Krankheitszustandes durch
einen Spezialisten oder eine
Spezialistin und auf dessen bzw. deren Verschreiben hin eingenommen
werden. Ihr Arzt oder Ihre
Ärztin wird die Wirksamkeit der Behandlung regelmässig
kontrollieren.
Was sollte dazu beachtet werden?
Telzir darf nur zusammen mit Ritonavir (Norvir) und in Kombination mit
anderen antiretroviralen
Arzneimitteln angewendet werden. Es ist daher wichtig, dass Sie die
Packungsbeilagen dieser
Arzneimittel sorgfältig lesen. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie irgendwelche Fragen zu Ritonavir (Norvir) oder
den anderen verschriebenen
Arzneimitteln haben.
Die regelmässige Einnahme von Telzir ist sehr wichtig. Die Therapie
darf auch bei Besserung des
Wohlbefindens nicht unterbrochen werden.
Informie

产品特点

FACHINFORMATION
Telzir®
ViiV Healthcare GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fosamprenavirum (ut Fosamprenavir calcium).
Hilfsstoffe
Filmtabletten: Excipiens pro compr. obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtablette zu 700 mg Fosamprenavir als Kalziumsalz (corresp. 600 mg
Amprenavirum).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Telzir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir ist zur
Behandlung von mit dem humanen
Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) infizierten Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern mit einem
Körpergewicht von mindestens 39 kg in Kombination mit anderen
antiretroviralen Arzneimitteln
angezeigt.
Bei antiretroviral mässig vorbehandelten Erwachsenen konnte nicht
belegt werden, dass Telzir in
Kombination mit niedrigdosiertem Ritonavir gleich wirksam ist wie die
Kombination aus
Lopinavir/Ritonavir. Bei Kindern und Jugendlichen wurden keine
Vergleichsstudien durchgeführt.
Bei stark vorbehandelten Patienten ist die Anwendung von Telzir in
Kombination mit niedrig
dosiertem Ritonavir nicht ausreichend untersucht.
Bei mit Proteasehemmern (PI) vorbehandelten Patienten sollte die Wahl
von Telzir unter
Berücksichtigung des individuellen viralen Resistenzmusters und der
Vorbehandlung des Patienten
erfolgen (vgl. «Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Telzir darf nur zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir zur
pharmakokinetischen Boosterung von
Amprenavir und in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln gegeben werden. Daher
muss die Fachinformation zu Ritonavir vor Beginn der Behandlung mit
Telzir herangezogen werden.
Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung
in der Behandlung der HIV-
Infektion besitzt.
Telzir (Fosamprenavir) ist eine Vorstufe von Amprenavir und darf nicht
gleichzeitig mit anderen
Amprenavir enthaltenden Arzneimitteln gegeben werden.
Allen Patienten sollte verdeutlicht werden, wie wichtig die
vollständige Befolgung des empfohlenen
Dosierungsplans ist.
Überschreitungen der unten beschriebenen Dosierungen von
Fosamprenav