TEGRETOL L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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08-02-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
08-02-2024

有效成分:

carbamazépine 400 mg

可用日期:

NOVARTIS PHARMA SAS

ATC代码:

N03AF01

INN(国际名称):

carbamazépine 400 mg

剂量:

400 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > carbamazépine 400 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

类:

Liste II

处方类型:

liste II

治疗领域:

ANTIEPILEPTIQUE, dérivé du carboxamide

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIEPILEPTIQUE, dérivé du carboxamide - N03AF01TEGRETOL appartient à une classe de médicaments appelés les antiépileptiques.Il est utilisé pour traiter : certaines formes d’épilepsie et de convulsionsTEGRETOL est utilisé pour traiter différentes formes d’épilepsie ou de convulsions chez les adultes et les enfants. Ce médicament peut être pris seul ou en association avec un autre médicament antiépileptique. certains troubles de l’humeurDans ce cas, TEGRETOL est utilisé quand le traitement par un autre médicament (notamment le lithium) n’a pas fonctionné ou ne peut pas être utilisé. certains types de douleurso des douleurs au niveau du visage provoquées par une maladie des nerfs de la face (névralgies du trijumeau et du glossopharyngien).o des douleurs neuropathiques périphériques chez un adulte.

產品總結:

CARBAMAZEPINE 400 mg - TEGRETOL LP 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

授权状态:

Valide

授权日期:

1987-12-29

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
Dénomination du médicament
TEGRETOL
®
L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Carbamazépine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TEGRETOL L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable
à libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TEGRETOL L.P. 400 mg, comprimé
pelliculé sécable à libération prolongée ?
3. Comment prendre TEGRETOL L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable
à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TEGRETOL L.P. 400 mg, comprimé pelliculé
sécable à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TEGRETOL L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable
à libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIEPILEPTIQUE, dérivé
du carboxamide - N03AF01
TEGRETOL appartient à une classe de médicaments appelés les
antiépileptiques.
Il est utilisé pour traiter :
·
certaines formes d’épilepsie et de convulsions
TEGRETOL est utilisé pour traiter différentes formes d’épilepsie
ou de convulsions chez les adultes et les
enfants. Ce médicamen
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TEGRETOL L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbamazépine.....................................................................................................................
400 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : hydroxystéarate de macrogolglycérol
(0,44 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Epilepsies
Chez l’adulte
·
soit en monothérapie ;
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique ;
·
traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire ;
·
traitement des épilepsies généralisées : crises tonico-cloniques.
Chez l’enfant
·
soit en monothérapie ;
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique ;
·
traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire ;
·
traitement des épilepsies généralisées : crises tonico-cloniques.
Psychiatrie
·
Prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires,
notamment chez les patients présentant
une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance
au lithium.
·
Traitement des états d’excitation maniaque ou hypomaniaque.
Douleurs
·
Traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien.
·
Traitement des douleurs neuropathiques de l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie strictement individuelle selon la réponse clinique, à
administrer en 2 ou 3 prises dans la
journée.
Les comprimés de TEGRETOL L.P. 200 mg et 400 mg à libération
prolongée sont sécables. Le choix du
dosage sera fait en fonction de la posologie prescrite.
Une recherche des allèles HLA-B*1502 et HLA-A*3101 devrait être
effectuée autan
                                
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