Taptiqom 15 mikrogram/ml+5 mg/ml Ögondroppar, lösning i endosbehållare

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

tafluprost; timololmaleat

可用日期:

Orifarm AB

ATC代码:

S01ED51

INN（国际名称）:

tafluprost; timolol maleate

剂量:

15 mikrogram/ml+5 mg/ml

药物剂型:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

组成:

tafluprost 15 mikrog Aktiv substans; timololmaleat 6,84 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

处方类型:

Receptbelagt

授权状态:

Avregistrerad

授权日期:

2017-07-05

资料单张

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TAPTIQOM 15 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML
ÖGONDROPPAR, LÖSNING I ENDOSBEHÅLLARE
tafluprost/timolol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Taptiqom är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Taptiqom
3.
Hur du använder Taptiqom
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Taptiqom ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TAPTIQOM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR DET FÖR LÄKEMEDEL OCH HUR FUNGERAR DET?
Taptiqom ögondroppar innehåller tafluprost och timolol. Tafluprost
tillhör en grupp läkemedel som kallas
prostaglandinanaloger och timolol tillhör en grupp läkemedel som
kallas betablockerare. Tafluprost och
timolol verkar tillsammans och sänker trycket i ögat. Taptiqom
används när trycket i ögat är för högt.
VAD ÄR DITT LÄKEMEDEL TILL FÖR?
Taptiqom används för att behandla en typ av glaukom som kallas
öppenvinkelglaukom och även ett tillstånd
som kallas okulär hypertension hos vuxna. Båda dessa tillstånd är
förknippade med förhöjt tryck i ögat och
kan i slutändan påverka din syn.
Tafluprost och timolol som finns i Taptiqom kan också vara godkända
för att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD

产品特点

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Taptiqom 15 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning i
endosbehållare.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller: tafluprost 15 mikrogram och timolol (som
maleat) 5 mg.
En endosbehållare (0,3 ml) med ögondroppar, lösning, innehåller
4,5 mikrogram tafluprost och 1,5 mg
timolol.
En droppe (ca 30 mikroliter) innehåller ca 0,45 mikrogram tafluprost
och 0,15 mg timolol.
Hjälpämne med känd effekt: En ml ögondroppar, lösning innehåller
1,3 mg fosfat och en droppe innehåller
cirka 0,04 mg fosfat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning i endosbehållare (ögondroppar).
En klar, färglös lösning med ett pH på 6,0–6,7 och en
osmolalitet på 290–370 mOsm/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sänkning av det intraokulära trycket hos vuxna patienter med
öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension
som inte svarar tillräckligt på topikal monoterapi med
betablockerare eller prostaglandinanaloger och som
kräver en kombinationsbehandling och kan ha nytta av ögondroppar
utan konserveringsmedel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad behandling är en ögondroppe i konjunktivalsäcken i
det (de) påverkade ögat (ögonen) en
gång dagligen.
Om en dos glöms bort ska behandlingen fortsätta med nästa dos som
planerat. Dosen ska inte överstiga en
droppe i det påverkade ögat dagligen.
Taptiqom är en steril lösning utan konserveringsmedel förpackad i
en endosbehållare. Endast för
engångsbruk. En behållare räcker för att behandla båda ögonen.
Ej använd lösning ska kasseras omedelbart
efter användning.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Taptiqom för barn och ungdomar under 18 år
har inte fastställts. Inga data finns
tillgängliga.
Taptiqom rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
2
_Användning till äldre_
Dosändring är inte nödvändigt för äldre patienter.
_Användning vid