Synthadon

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
22-06-2018
产品特点 产品特点 (SPC)
22-06-2018

有效成分:

Metadona hidrohlorīds

可用日期:

Le Vet Beheer B.V., Nīderlande

ATC代码:

QN02AC52

INN(国际名称):

Methadone hydrochloride

剂量:

10 mg/ml

药物剂型:

šķīdums injekcijām

处方类型:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

厂商:

Produlab Pharma b.v., Nīderlande

治疗组:

kaķi; suņi

资料单张

                                1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/14/0039
SYNTHADON 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM KAĶIEM UN SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
SYNTHADON 5 mg/ml šķīdums injekcijām kaķiem un suņiem
_Methadone hydrochloride _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katrs ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Metadona hidrohlorīds
5 mg,
kas atbilst 4,47 mg metadona
PALĪGVIELAS:
Metilparahidroksibenzoāts (E218)
1,0 mg
Propilparahidroksibenzoāts
0,2 mg
Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Analgēzijai suņiem un kaķiem
Premedikācijai suņiem un kaķiem pirms vispārējās anestēzijas
vai neiroleptanalgēzijas kombinācijā ar
neiroleptisku līdzekli
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja ir zināma pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
Nelietot dzīvniekiem ar progresējošu elpošanas mazspēju.
Nelietot dzīvniekiem ar smagiem aknu un nieru darbības
traucējumiem.
2
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Kaķiem: iespējams elpošanas funkcijas nomākums. Novērotas viegli
izteiktas kairinājuma reakcijas:
lūpu aplaizīšana, vokalizācija, urinācija, defekācija,
midriāze, hipertermija un caureja. Ziņots par
hiperalgēzijas gadījumiem. Visas reakcijas bija pārejošas.
Suņiem: iespējams elpošanas funkcijas nomākums. Novērotas viegli
izteiktas reakcijas: elšana, lūpu
aplaizīšana, siekalošanās, vokalizācija, neregulāra elpošana,
hipotermija, fiksēts skatiens un ķermeņa
trīce. Pirmajā stundā pēc zāļu devas lietošanas var novērot
urināciju un defekāciju. Visas reakcijas bija
pārejošas.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu
iedarbību, kas nav minēta
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/14/0039
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
SYNTHADON 5 mg/ml šķīdums injekcijām kaķiem un suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Metadona hidrohlorīds
5 mg,
kas atbilst 4,47 mg metadona
PALĪGVIELAS:
Metilparahidroksibenzoāts (E218)
1,0 mg
Propilparahidroksibenzoāts
0,2 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām
Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi un kaķi
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Analgēzijai suņiem un kaķiem.
Premedikācijai suņiem un kaķiem pirms vispārējās anestēzijas
vai neiroleptanalgēzijas
kombinācijā ar neiroleptisku līdzekli.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja ir zināma pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
Nelietot dzīvniekiem ar progresējošu elpošanas mazspēju.
Nelietot dzīvniekiem ar smagiem aknu un nieru darbības
traucējumiem.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Sakarā ar dažādo individuālo atbildes reakciju pret metadonu,
dzīvnieki ir regulāri jāuzrauga,
lai nodrošinātu pietiekamu efektivitāti attiecībā uz vēlamās
iedarbības ilgumu. Pirms zāļu
lietošanas jāveic rūpīga klīniskā izmeklēšana. Kaķiem
paplašinātas zīlītes novērotas ilgi pēc
analgētiskās iedarbības izzušanas. Tādējādi tas nav pietiekams
rādītājs, lai novērtētu lietotās
devas klīnisko efektivitāti.
Greihaundiem var būt nepieciešama lielāka deva nekā citām
šķirnēm, lai sasniegtu efektīvu
līmeni plazmā.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Dažos gadījumos metadons var izraisīt elpošanas nomākumu un,
tāpat kā ar citiem opioīdiem,
nepieciešams ievērot piesardzību, ārstējot dzīvniekus ar
elpošanas funkcijas traucējumiem vai
dzīvniekus, kas saņem zāles ar nomācošu ietekmi uz elpošanu. Lai
nodrošinā
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

查看文件历史