STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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12-12-2006
产品特点 产品特点 (SPC)
12-12-2006

有效成分:

bromhydrate de dextrométhorphane

可用日期:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

ATC代码:

R05DA09

INN(国际名称):

guaifenesin, dextromethorphan

剂量:

15 mg

药物剂型:

sirop

组成:

composition pour 5 ml de sirop > bromhydrate de dextrométhorphane : 15 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 120 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

治疗领域:

antitussifs

產品總結:

377 446-9 ou 34009 377 446 9 0 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 120 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 447-5 ou 34009 377 447 5 1 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Archivée

授权日期:

2006-12-12

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2006
Dénomination du médicament
STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament est une spécialité qui peut être utilisée sans
consultation ni prescription d'un médecin.
·
La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de
nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml
ADULTES, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antitussif.
Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
chez l'adulte (à partir de 15 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml
ADULTES, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS STREPSILS TOUX SECHE 15 MG/5 ML ADULTES, SIROP:
·
Si vous êtes allergique à l'un des constituants,
·
Si vous avez une toux asthmatique,
·
Si vous êtes insuffisant respiratoire,
·
Si vous allaitez,
·
En association aux IMAO non sélectifs (iproniazide, nialamide), aux
IMAO-A sélectifs (moclobémide, toloxatone), au
linézolide (vo
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STREPSILS TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de dextrométhorphane
....................................................................................................
15 mg
Pour 5 ml de sirop.
Excipients: saccharose, azorubine (E122), éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
Liquide visqueux, limpide et ambré.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
chez l'adulte (à partir de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Voie orale
Adultes (à partir de 15 ans)
Un godet doseur rempli à la graduation 5 ml contient 15 mg de
bromhydrate de dextrométhorphane.
Chez l'adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane
est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est
de 120 mg.
·
Prendre 1 godet doseur de 5 ml par prise ou au maximum 1 godet doseur
de 10 ml par prise.
·
En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
·
Ne dépasser en aucun cas 8 godets doseur de 5 ml par jour ou 4 godets
doseur de 10 ml par jour.
DURÉE DU TRAITEMENT
La durée du traitement est limitée à 5 jours.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des constituants du sirop,
·
Insuffisance respiratoire,
·
Toux de l'asthmatique,
·
Allaitement,
·
Association aux IMAO non sélectifs (iproniazide, nialamide), aux
IMAO-A sélectifs (moclobémide, toloxatone), au linézolide
(voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les toux productives sont un élément fondamental de la défense
broncho-pulmonaire et donc ne doivent pas être traitées par
des antitussifs.
De plus les antitussifs ne doivent pas être associés avec un
expectorant ou un mucolytique. Les causes de la toux doivent
être recherchées avant de délivrer un traitement antitussif.
Si la toux 
                                
                                阅读完整的文件