Sitagliptina Blixie 50 mg Comprimido revestido por película

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Sitagliptina

可用日期:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC代码:

A10BH01

INN（国际名称）:

Sitagliptina

剂量:

50 mg

药物剂型:

Comprimido revestido por película

组成:

Malato de sitagliptina 66.46 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 28 unidade(s)

类:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

sitagliptin

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5833314 CNPEM: 50112716 CHNM: 10086421 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2022-02-19

资料单张

APROVADO EM
19-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sitagliptina Blixie 25 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Blixie 50 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Blixie 100 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Sitagliptina Blixie e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sitagliptina Blixie
3.
Como tomar Sitagliptina Blixie
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Sitagliptina Blixie
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Sitagliptina Blixie e para que é utilizado
Sitagliptina Blixie contém a substância ativa sitagliptina que é um
membro de uma classe
de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da
dipeptidil peptidase-4)
que baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos com
diabetes mellitus tipo 2.
Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida
após uma refeição e
diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo.
O seu médico receitou este medicamento para ajudar a baixar o seu
açúcar no sangue, que
é muito alto devido à diabetes tipo 2. Este medicamento pode ser
tomado isoladamente
ou em associação com outros medicamentos que baixam o açúcar no
sangue (insulina,
metformina, sulfonilureias ou glitazonas), e que poderá já estar a
tomar para a diabetes,
em c

产品特点

APROVADO EM
19-02-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Sitagliptina Blixie 50 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém malato de
sitagliptina, equivalente a 50 mg de
sitagliptina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película redondo, convexo, de cor bege
claro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, Sitagliptina Blixie
está indicado para melhorar o
controlo da glicemia:
Em monoterapia
- Em doentes não controlados de forma adequada pela dieta e o
exercício isoladamente e para os
quais a administração de metformina é inapropriada devido a
contraindicações ou intolerância.
Em terapêutica oral dupla em associação com
- metformina quando a dieta e o exercício, associados a metformina em
monoterapia, não
proporcionam um adequado controlo da glicemia.
- uma sulfonilureia quando a dieta e o exercício, associados a uma
dose máxima tolerada de
sulfonilureia em monoterapia, não proporcionam um adequado controlo
da glicemia e quando a
metformina é inapropriada devido a contraindicação ou
intolerância.
- um agonista do recetor gama ativado pelo proliferador de peroxissoma
(PPAR
γ
) (i.e. uma
tiazolidinediona) quando a utilização do agonista do PPAR
γ
é apropriada e a dieta e o exercício
associados ao agonista do PPAR
γ
isoladamente não proporcionam um adequado controlo da
glicemia.
Em terapêutica oral tripla em associação com
- uma sulfonilureia e metformina quando a dieta e o exercício,
associados a uma terapêutica dupla
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19-02-2022
INFARMED
com estes medicamentos, não proporcionam o adequado controlo da
glicemia.
- um agonista do PPAR
γ
e a metformina quando a utilização do agonista do PPAR
γ
é apropriada
e quando a dieta e o exercício, associados a uma terapêutica dupla
com estes medicamentos, não
proporcionam um adequ