Sitagliptin Mylan 25 mg Filmtabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

可用日期:

Arcana Arzneimittel GmbH

ATC代码:

A10BH01

INN（国际名称）:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2021-05-17

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN MYLAN 25 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN MYLAN 50 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN MYLAN 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sitagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Mylan beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin Mylan enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu
einer Klasse von Arzneimitteln, die als
DPP-4-Hemmer (
_Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren_
) bezeichnet werden und den Blutzuckerspiegel bei
erwachsenen Patienten mit
_Typ-2-Diabetes senken. _
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und senkt die
vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2-Diabetes Ihr
Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann allein oder in
Kombination mit bestimmten anderen
Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (Insulin, Metformin,
Sulfonylharnstoffe oder Glitazone) eingenomme

产品特点

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin Mylan 25 mg Filmtabletten
Sitagliptin Mylan 50 mg Filmtabletten
Sitagliptin Mylan 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sitagliptin Mylan 25 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 25 mg Sitagliptin.
_Sitagliptin Mylan 50 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 50 mg Sitagliptin.
_Sitagliptin Mylan 100 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 100 mg Sitagliptin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Sitagliptin Mylan 25 mg Filmtabletten:_ Runde, bikonvexe rosafarbene
Filmtablette mit der
Aufschrift „M“ auf der einen Seite und „SL1“ auf der anderen
Seite, 6,2 mm Durchmesser.
_Sitagliptin Mylan 50 mg Filmtabletten:_ Runde, bikonvexe hellbraune
Filmtablette mit der
Aufschrift „M“ auf der einen Seite und „SL2“ auf der anderen
Seite, 8,1 mm Durchmesser.
_Sitagliptin Mylan 100 mg Filmtabletten_: Runde, bikonvexe braune
Filmtablette mit der Aufschrift
„M“ auf der einen Seite und „SL3“ auf der anderen Seite, 10,1
mm Durchmesser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin
Mylan indiziert zur
Verbesserung der Blutzuckerkontrolle:
Als Monotherapie:

bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend
senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeit nicht
geeignet ist.
Als orale Zweifachtherapie in Kombination mit:

Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den
Blutzucker nicht ausreichend senken.

einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine
Monotherapie mit einem
Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker
nicht ausreichend
senken und wenn Metfor