Singulair 10 10 mg Tabletki powlekane

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Montelukastum

可用日期:

Organon Polska Sp. z o.o.

ATC代码:

R03DC03

INN（国际名称）:

Montelukastum

剂量:

10 mg

药物剂型:

Tabletki powlekane

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990650224; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795710; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795727

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA_ _
SINGULAIR 10, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Montelukastum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Singulair 10 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Singulair 10
3.
Jak stosować lek Singulair 10
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Singulair 10
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SINGULAIR 10 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Singulair 10 jest antagonistą receptora leukotrienowego, który
blokuje działanie substancji
zwanych leukotrienami. Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk
dróg oddechowych. Poprzez
blokowanie działania leukotrienów Singulair 10 łagodzi objawy
astmy, pomaga kontrolować astmę
oraz łagodzi objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa (nazywanego również
katarem siennym).
Lekarz zalecił stosowanie leku Singulair 10 w leczeniu astmy, w celu
zapobiegania występowaniu
objawów astmy w ciągu dnia i w nocy.
•
Singulair 10 stosowany jest w leczeniu pacjentów, u których nie
uzyskano odpowiedniej
kontroli astmy za pomocą stosowanych dotychczas leków i konieczne
jest zastosowanie
dodatkowych leków.
•
Singulair 10 pomaga także zapobiegać zwężeniu dróg oddechowych
wywołanemu wysiłkiem
fizycznym.
•
U pacjentów z astmą oskrzelową, u

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SINGULAIR 10, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg montelukastu w postaci
montelukastu sodowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 89,3 mg
w tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Beżowa, kwadratowa
z zaokrąglonymi bokami, powlekana tabletka o wymiarach 7,9 mm na 7,9
mm
z wytłoczonym napisem SINGULAIR z jednej strony i napisem MSD 117 z
drugiej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Singulair jest wskazany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z
astmą przewlekłą łagodną lub
umiarkowaną, u których leczenie za pomocą wziewnych
glikokortykosteroidów i „doraźnie”
stosowanych krótko działających ß-agonistów nie daje odpowiedniej
klinicznej kontroli objawów
astmy. U pacjentów z astmą oskrzelową, Singulair stosowany w
leczeniu astmy łagodzi jednocześnie
objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
Singulair jest również wskazany w zapobieganiu astmie, w której
dominującym objawem jest skurcz
oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Osoby w wieku 15 lat i starsze z astmą lub z astmą i występującym
jednocześnie sezonowym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa powinny przyjmować
jedną tabletkę powlekaną 10 mg
raz na dobę, wieczorem.
_Zalecenia ogólne. _
Terapeutyczny wpływ produktu leczniczego Singulair na wskaźniki
kontroli astmy
widoczny jest w pierwszej dobie od rozpoczęcia leczenia. Singulair
można przyjmować niezależnie od
posiłków. Pacjentom należy zalecić kontynuowanie przyjmowania
produktu leczniczego Singulair
zarówno wtedy, gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak również w
okresach zaostrzenia astmy.
Produktu leczniczego Singulair nie należy stosować jednocześnie z
innymi lekami, które zawierają tę
samą substancję czynną, montelu