Sinemet 12,5 mg/50 mg Tablett

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

karbidopa (monohydrat); levodopa

可用日期:

Ebb Medical AB

ATC代码:

N04BA02

INN（国际名称）:

carbidopa (monohydrate); levodopa

剂量:

12,5 mg/50 mg

药物剂型:

Tablett

组成:

karbidopa (monohydrat) 13,5 mg Aktiv substans; levodopa 50 mg Aktiv substans

处方类型:

Receptbelagt

授权状态:

Avregistrerad

授权日期:

2017-02-08

资料单张

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SINEMET 12,5 MG/50 MG TABLETT
SINEMET 25 MG/100 MG TABLETT
karbidopa/levodopa
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sinemet är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sinemet
3.
Hur du tar Sinemet
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sinemet ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SINEMET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sinemet innehåller en kombination av levodopa och karbidopa för
behandling av Parkinsons sjukdom.
Levodopa är nästan identiskt med dopamin, ett ämne som finns i
hjärnan och ryggmärgen där det hjälper till
med överföring av impulser mellan nervcellerna. För lite dopamin
kan ge symtom som är desamma som vid
Parkinsons sjukdom, t ex skakningar, muskelstelhet, långsamma
rörelser, svårighet att hålla balansen.
Behandling med levodopa ökar mängden dopamin, varvid dessa symtom
minskar.
Karbidopa är en s k dekarboxylashämmare, som tillsätts för att
förbättra effekten av levodopa.
Din läkare kan ha ordinerat läkemedlet för annat
användningsområde och/eller med en annan dosering än
angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och
anvisningarna på läkemedelsförpackningen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SINEMET
TA INTE SINEMET:
-
om du är allergisk mot levodopa, karbidopa eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om

产品特点

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Sinemet 12,5 mg/50 mg tablett
Sinemet 25 mg/100 mg tablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett Sinemet 12,5 mg/50 mg
_ _
innehåller karbidopamonohydrat 13,5 mg motsvarande
karbidopaanhydrat 12,5 mg och levodopa 50 mg.
En tablett Sinemet 25 mg/100 mg
_ _
innehåller karbidopamonohydrat 27 mg motsvarande
karbidopaanhydrat 25 mg och levodopa 100 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Sinemet 12,5 mg/50 mg: gul, oval tablett, märkt med ”520” på ena
sidan och slät på den andra sidan.
Tablettstorlek: 9,5 mm x 5 mm.
Sinemet 25 mg/100 mg: gul, oval tablett, märkt med ”650” på ena
sidan och slät på den andra sidan.
Tablettstorlek: 12,7 mm x 7,1 mm.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sinemet är avsett för behandling av parkinsonism, dock inte vid
läkemedelsinducerade
extrapyramidala symtom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den optimala dagsdosen måste bestämmas individuellt för varje
enskild patient.
Behandling med andra antiparkinsonmedel kan fortgå när Sinemet
insättes. Dosjustering av dessa
medel kan dock bli nödvändig.
Kombinationen karbidopa/levodopa föreligger i förhållandet 1:4
(Sinemet 25 mg/100 mg och Sinemet
12,5 mg/50 mg). Studier har visat att optimal dekarboxylashämning
uppnås med karbidopadoser om
70-150 mg/dag. Lägre doser kan leda till illamående och kräkningar.
_Initialt:_
Behandlingen inleds bäst med 1 tablett Sinemet 25 mg/100 mg 3 gånger
dagligen. Dosen kan
vid behov ökas med 1 tablett var eller varannan dag till en dagsdos
motsvarande 8 tabletter Sinemet
25 mg/100 mg har uppnåtts.
Om Sinemet 12,5 mg/50 mg används kan behandlingen inledas med 1
tablett 3-4 gånger dagligen.
Denna dos ger emellertid inte den optimala mängd karbidopa som krävs
av många patienter. Dosen
kan ökas med 1 tablett var eller varannan dag upp till totalt 8
tabletter per dag (2 tabletter 4 gånger
dagligen).
Sinemet 12,5 mg/50 mg erbjud