Simvastatin Bayer 20 mg - Filmtabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

SIMVASTATIN

可用日期:

Bayer Austria GmbH

ATC代码:

C10AA01

INN（国际名称）:

SIMVASTATIN

每包单位数:

10 Stück (PVC/PE/PVDC/Al-Blisterstreifen), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (PVC/PE/PVDC/Al-Blisterstreifen), Laufzeit: 36 Monate,30

处方类型:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

治疗领域:

HMG CoA reductase inhibit

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2005-12-06

资料单张

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SIMVASTATIN BAYER 20 MG - FILMTABLETTEN
Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Simvastatin Bayer 20 mg - Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin Bayer 20 mg -
Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Simvastatin Bayer 20 mg - Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Simvastatin Bayer 20 mg - Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SIMVASTATIN BAYER 20 MG - FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Simvastatin Bayer 20 mg - Filmtabletten sind ein Arzneimittel zur
Senkung erhöhter
Blutfettwerte (Cholesterinwerte) aus der Klasse der
Cholesterin-Synthese-Enzymhemmer.
Der arzneilich wirksame Bestandteil von Simvastatin Bayer -
Filmtabletten, Simvastatin,
vermindert die Cholesterinbildung in der Leber. Für Simvastatin ist
belegt, dass es bei
Patienten mit einem hohen Risiko für koronare Herzerkrankungen
(Erkrankung der
Herzkranzgefäße) das Risiko senkt, einen Herzinfarkt oder
Schlaganfall zu erleiden.
Simvastatin Bayer 20 mg - Filmtabletten enthalten 20 mg Simvastatin
und sind weiß, länglich
und bikonvex, entweder mit einseitiger Bruchrille und der Pr

产品特点

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19 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Simvastatin Bayer 20 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose,
Butylhydroxyanisol
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
weiße Filmtabletten, oblong, bikonvex,
entweder mit einseitiger Bruchrille und
der Prägung “20” auf dieser Seite und “SVT” auf der anderen
oder
mit beidseitiger Bruchrille und der Prägung “SVT” sowie
“20”auf einer Seite
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie
begleitend zu einer Diät,
wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B.
körperliches Training
und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie (HoFH
begleitend zu
einer Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL [low
density lipoprotein] -
Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
Kardiovaskuläre Prävention
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester
atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren
Cholesterinwerte
normal oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer
Risikofaktoren und
kardioprotektiver Therapie (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
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Dosierung
Der Dosierungsbereich ist 5 mg – 80 mg Simvastatin pro Tag, oral als
Einzeldosis am
Abend. Dosisanpassungen - falls erforderlich - sollten in Abständen
von mindestens 4
Wochen durchgeführt werden, bis zu einem Maximum von 80 mg
Simvastatin einmal
täglich als Einzeldosis am Abend. Die 80-mg-Dosis wird nur für
Patienten mit schwerer
Hype